- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01509703
Respiratory Physiology Under High Flow Therapy
Respiratory Physiology Measurements Under Transnasal High Flow Therapy in Patients With Tracheostoma After Long Term Ventilation
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ten patients, who are supplied with a tracheostomy stent (placeholder) for reinsertions after long term ventilation will be treated for a short time during the day with the nasal high flow system AIRVO at different flow rates (15, 30, 45L/min) to estimate possible long term implications of high flow treatment.
Respiration is measured by impedance plethysmography with a calibrated belt system (Respitrace, VIASYS). Pressure and end tidal CO2 concentration is measured inside of the placeholder.
The order of the high flow rates (15, 30, 45L/min) is randomized; each flow rate is measured for 15 minutes. A wash out time of ten minutes is planned after each phase. In this time the patient breathes his individual oxygen flow rate with attention to the oxygen saturation, which should not exceed 96%. Transcutaneous PCO2 and SpO2 is monitored with TOSCA during the study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NRW
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Hagen, NRW, Alemanha, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients in a stable weaning phase after long term ventilation
- Patients supplied with tracheostomy stent (placeholder)
- Patients in stable respiratory situation
Exclusion Criteria:
- Incapable of giving consent
- Any other severe or acute physical illness which requires intensive medical care
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: High flow therapy
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Each patient is treated with nasal high flow at different flow rates (15, 30, 45L/min).
The order of flow rates is randomized.
Each flow rate will be used for 15 minutes.
A wash out time of ten minutes is planned after each phase, during which the patient uses his his individual oxygen flow.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intratracheal pressure conditions
Prazo: 2 hours
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The effects of high flow transnasal insufflation on intratracheal pressure conditions is measured with the Hans Rudolph Inc. pressure amplifier and continuously recorded breath by breath.
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2 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intratracheal endtidal CO2 concentration
Prazo: 2 hours
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The effects of high flow transnasal insufflation on endtidal CO2 concentration is measured with the AD Instruments gas analyser and continuously recorded breath by breath.
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2 hours
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Breathing frequency and tidal volume
Prazo: 2 hours
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The effects of high flow transnasal insufflation on breathing frequency and tidal volume is measured with the Viasys Respitrace calibrated belt system and continuously recorded breath by breath.
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2 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Trachea 2.0
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