- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01509703
Respiratory Physiology Under High Flow Therapy
Respiratory Physiology Measurements Under Transnasal High Flow Therapy in Patients With Tracheostoma After Long Term Ventilation
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten patients, who are supplied with a tracheostomy stent (placeholder) for reinsertions after long term ventilation will be treated for a short time during the day with the nasal high flow system AIRVO at different flow rates (15, 30, 45L/min) to estimate possible long term implications of high flow treatment.
Respiration is measured by impedance plethysmography with a calibrated belt system (Respitrace, VIASYS). Pressure and end tidal CO2 concentration is measured inside of the placeholder.
The order of the high flow rates (15, 30, 45L/min) is randomized; each flow rate is measured for 15 minutes. A wash out time of ten minutes is planned after each phase. In this time the patient breathes his individual oxygen flow rate with attention to the oxygen saturation, which should not exceed 96%. Transcutaneous PCO2 and SpO2 is monitored with TOSCA during the study.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Niemcy, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients in a stable weaning phase after long term ventilation
- Patients supplied with tracheostomy stent (placeholder)
- Patients in stable respiratory situation
Exclusion Criteria:
- Incapable of giving consent
- Any other severe or acute physical illness which requires intensive medical care
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: High flow therapy
|
Each patient is treated with nasal high flow at different flow rates (15, 30, 45L/min).
The order of flow rates is randomized.
Each flow rate will be used for 15 minutes.
A wash out time of ten minutes is planned after each phase, during which the patient uses his his individual oxygen flow.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intratracheal pressure conditions
Ramy czasowe: 2 hours
|
The effects of high flow transnasal insufflation on intratracheal pressure conditions is measured with the Hans Rudolph Inc. pressure amplifier and continuously recorded breath by breath.
|
2 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intratracheal endtidal CO2 concentration
Ramy czasowe: 2 hours
|
The effects of high flow transnasal insufflation on endtidal CO2 concentration is measured with the AD Instruments gas analyser and continuously recorded breath by breath.
|
2 hours
|
Breathing frequency and tidal volume
Ramy czasowe: 2 hours
|
The effects of high flow transnasal insufflation on breathing frequency and tidal volume is measured with the Viasys Respitrace calibrated belt system and continuously recorded breath by breath.
|
2 hours
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trachea 2.0
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na High flow therapy
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
Poitiers University HospitalZakończonyOstra niewydolność oddechowa | Intubacja dotchawiczaFrancja
-
Hospital Clinic of BarcelonaNieznanyPopulacja pacjentów przesłana do ERCPHiszpania
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusNieznany
-
Changi General HospitalZakończony
-
University Hospital, MontpellierNieznanyZapalenie oskrzelikówFrancja
-
Aga Khan University Hospital, PakistanNieznanyDotlenienie bezdechu
-
University Hospital, AntwerpRekrutacyjny
-
University of RochesterJeszcze nie rekrutacjaAstma dziecięca
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy