- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01509703
Respiratory Physiology Under High Flow Therapy
Respiratory Physiology Measurements Under Transnasal High Flow Therapy in Patients With Tracheostoma After Long Term Ventilation
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ten patients, who are supplied with a tracheostomy stent (placeholder) for reinsertions after long term ventilation will be treated for a short time during the day with the nasal high flow system AIRVO at different flow rates (15, 30, 45L/min) to estimate possible long term implications of high flow treatment.
Respiration is measured by impedance plethysmography with a calibrated belt system (Respitrace, VIASYS). Pressure and end tidal CO2 concentration is measured inside of the placeholder.
The order of the high flow rates (15, 30, 45L/min) is randomized; each flow rate is measured for 15 minutes. A wash out time of ten minutes is planned after each phase. In this time the patient breathes his individual oxygen flow rate with attention to the oxygen saturation, which should not exceed 96%. Transcutaneous PCO2 and SpO2 is monitored with TOSCA during the study.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Hagen, NRW, Alemania, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients in a stable weaning phase after long term ventilation
- Patients supplied with tracheostomy stent (placeholder)
- Patients in stable respiratory situation
Exclusion Criteria:
- Incapable of giving consent
- Any other severe or acute physical illness which requires intensive medical care
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: High flow therapy
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Each patient is treated with nasal high flow at different flow rates (15, 30, 45L/min).
The order of flow rates is randomized.
Each flow rate will be used for 15 minutes.
A wash out time of ten minutes is planned after each phase, during which the patient uses his his individual oxygen flow.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intratracheal pressure conditions
Periodo de tiempo: 2 hours
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The effects of high flow transnasal insufflation on intratracheal pressure conditions is measured with the Hans Rudolph Inc. pressure amplifier and continuously recorded breath by breath.
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2 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intratracheal endtidal CO2 concentration
Periodo de tiempo: 2 hours
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The effects of high flow transnasal insufflation on endtidal CO2 concentration is measured with the AD Instruments gas analyser and continuously recorded breath by breath.
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2 hours
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Breathing frequency and tidal volume
Periodo de tiempo: 2 hours
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The effects of high flow transnasal insufflation on breathing frequency and tidal volume is measured with the Viasys Respitrace calibrated belt system and continuously recorded breath by breath.
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2 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Trachea 2.0
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