- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01509703
Respiratory Physiology Under High Flow Therapy
Respiratory Physiology Measurements Under Transnasal High Flow Therapy in Patients With Tracheostoma After Long Term Ventilation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ten patients, who are supplied with a tracheostomy stent (placeholder) for reinsertions after long term ventilation will be treated for a short time during the day with the nasal high flow system AIRVO at different flow rates (15, 30, 45L/min) to estimate possible long term implications of high flow treatment.
Respiration is measured by impedance plethysmography with a calibrated belt system (Respitrace, VIASYS). Pressure and end tidal CO2 concentration is measured inside of the placeholder.
The order of the high flow rates (15, 30, 45L/min) is randomized; each flow rate is measured for 15 minutes. A wash out time of ten minutes is planned after each phase. In this time the patient breathes his individual oxygen flow rate with attention to the oxygen saturation, which should not exceed 96%. Transcutaneous PCO2 and SpO2 is monitored with TOSCA during the study.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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NRW
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Hagen, NRW, Allemagne, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients in a stable weaning phase after long term ventilation
- Patients supplied with tracheostomy stent (placeholder)
- Patients in stable respiratory situation
Exclusion Criteria:
- Incapable of giving consent
- Any other severe or acute physical illness which requires intensive medical care
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: High flow therapy
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Each patient is treated with nasal high flow at different flow rates (15, 30, 45L/min).
The order of flow rates is randomized.
Each flow rate will be used for 15 minutes.
A wash out time of ten minutes is planned after each phase, during which the patient uses his his individual oxygen flow.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intratracheal pressure conditions
Délai: 2 hours
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The effects of high flow transnasal insufflation on intratracheal pressure conditions is measured with the Hans Rudolph Inc. pressure amplifier and continuously recorded breath by breath.
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2 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intratracheal endtidal CO2 concentration
Délai: 2 hours
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The effects of high flow transnasal insufflation on endtidal CO2 concentration is measured with the AD Instruments gas analyser and continuously recorded breath by breath.
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2 hours
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Breathing frequency and tidal volume
Délai: 2 hours
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The effects of high flow transnasal insufflation on breathing frequency and tidal volume is measured with the Viasys Respitrace calibrated belt system and continuously recorded breath by breath.
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2 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Trachea 2.0
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