- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01516112
메이어 메디컬 센터 홈 모니터링 클리닉 등록
2012년 1월 19일 업데이트: chetboun israel, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
레지스트리의 목적은 Biotronik ICD 및 CRTD 환자에 대한 홈 모니터링 기반 후속 조치의 작업 부하를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kefar Saba, 이스라엘
- Meir MC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICD 또는 CRTD를 이식한 환자.
설명
포함 기준:
- ICD 또는 CRTD 적응증 승인
- Biotronik Lumax 장치로 이식 또는 교체
- 동의서에 서명할 의사와 능력이 있는 환자
- 진료소 방문 및 후속 일정에 참석할 의향과 능력
- 3개월 추적관찰 시 80% 이상 전파
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- ICD 또는 CRTD 임플란트에 대한 적응증 없음
- 12개월 미만의 기대 수명
- 임신
- 다른 임상 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HMR-1.0-MEIR
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