Meir Lægecenter Hjemmeovervågning Klinikregister
19. januar 2012 opdateret af: chetboun israel, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Formålet med registret er at vurdere arbejdsbelastningen af en hjemmemonitoreringsbaseret opfølgning for Biotronik ICD- og CRTD-patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kefar Saba, Israel
- Meir MC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter implanteret med en ICD eller CRTD.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godkendt indikation for ICD eller CRTD
- Implanteret med eller erstattet med en Biotronik Lumax enhed
- Patient villig og i stand til at underskrive samtykkeerklæring
- Villig og i stand til at deltage i klinikbesøg og følge op på tidsplanen
- Transmission på mere end 80% ved 3-måneders opfølgning
- Patient ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen indikation for ICD- eller CRTD-implantat
- Forventet levetid kortere end 12 måneder
- Graviditet
- Deltagelse i andre kliniske studier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2012
Først opslået (SKØN)
24. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2012
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HMR-1.0-MEIR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .