- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01516112
Registro della clinica di monitoraggio domiciliare del Meir Medical Center
19 gennaio 2012 aggiornato da: chetboun israel, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Lo scopo del registro è valutare il carico di lavoro di un follow-up basato sul monitoraggio domiciliare per i pazienti con ICD e CRTD Biotronik.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Israel Chetboun, M.D
- Numero di telefono: +972-577482449
- Email: shetboun.israel@clalit.org.il
Luoghi di studio
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Kefar Saba, Israele
- Meir MC
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Contatto:
- Israel Chetboun, M.D.
- Numero di telefono: +972-575482449
- Email: shetboun.israel@clalit.org.il
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Investigatore principale:
- Israel Chetboun, M.D
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti impiantati con un ICD o CRTD.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione approvata per ICD o CRTD
- Impiantato o sostituito con un dispositivo Biotronik Lumax
- Paziente disposto e in grado di firmare il modulo di consenso
- Disponibile e in grado di partecipare alle visite cliniche e al programma di follow-up
- Trasmissione superiore all'80% al follow-up a 3 mesi
- Paziente di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- nessuna indicazione per impianto ICD o CRTD
- Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
- Gravidanza
- Partecipazione ad altri studi clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2012
Primo Inserito (STIMA)
24 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMR-1.0-MEIR
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