- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01516112
Register der Heimüberwachungsklinik des Meir Medical Center
19. Januar 2012 aktualisiert von: chetboun israel, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Der Zweck des Registers besteht darin, die Arbeitsbelastung einer auf Heimüberwachung basierenden Nachsorge für ICD- und CRTD-Patienten von Biotronik zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kefar Saba, Israel
- Meir MC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit implantiertem ICD oder CRTD.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugelassene Indikation für ICD oder CRTD
- Mit einem Biotronik Lumax-Gerät implantiert oder ersetzt
- Der Patient ist bereit und in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
- Bereit und in der Lage, an Klinikbesuchen teilzunehmen und den Zeitplan zu verfolgen
- Transmission von mehr als 80 % nach 3 Monaten Follow-up
- Patient älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- keine Indikation für ICD- oder CRTD-Implantation
- Lebenserwartung kürzer als 12 Monate
- Schwangerschaft
- Teilnahme an anderen klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HMR-1.0-MEIR
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