- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01517685
Hallelujah Acres Omega 3 Fat Study
연구 개요
상세 설명
This study is being conducted to compare the response of individuals to flax seed oil or fish oil, measured by blood lipids. Especially the amount of the long chain omega 3 polyunsaturated fats EPA and DHA will be tested. An omega 3 score for whole blood will be measured. The omega 3 score is the percent sum of omega 3 fats in the blood.
The hypothesis is that 5 grams of fish oil will increase the amount of EPA and DHA in a person's blood to a protective level, and that 30 grams (2 tablespoons) of flax oil will not change the blood levels of EPA significantly and not change the blood concentrations of DHA at all, even for a person consuming a low omega 6 oil diet and following a vegan diet high in fruits and vegetables.
Most of the testing of flax and fish oil has not been done in vegans. This trial will extend this testing to this subpopulation.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Zillah, Washington, 미국, 98953
- Hallelujah Acres Research Office / Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Must have followed the Hallelujah Diet (or very similar diet) for at least the last two years,
- Must have stable body weight (not gained or lost more than 5 pounds of weight over the last three months)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (all pregnant women should take fish oil, not flax seed oil)
- Currently using fish oil, or flax seed oil,EPA, DHA, or flax seed oil with added DHA
- Eating more than 2 teaspoons of flax seed per day
- Diabetes (fish oil may affect blood sugar levels)
- Generally poor health
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Flax Oil and then Fish Oil
All people in the study will use the flax seed oil and then the fish oil.
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2 tablespoons of organic flax seed oil are eaten daily for 8 weeks.
다른 이름들:
5 grams (1 tsp.) of fish oil is eaten per day for 8 weeks.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Omega 3 Score
기간: 8 weeks of supplementation before testing
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A finger prick blood sample is analyzed for fatty acids, including the amount of omega 3 fats in the blood.
The Omega 3 Score is the amount of EPA and DHA in whole blood as a percent of fat.
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8 weeks of supplementation before testing
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Donaldson, PhD, Hallelujah Acres
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20111700
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Organic flax seed oil에 대한 임상 시험
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Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 Hospital알려지지 않은