- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01517685
Hallelujah Acres Omega 3 Fat Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is being conducted to compare the response of individuals to flax seed oil or fish oil, measured by blood lipids. Especially the amount of the long chain omega 3 polyunsaturated fats EPA and DHA will be tested. An omega 3 score for whole blood will be measured. The omega 3 score is the percent sum of omega 3 fats in the blood.
The hypothesis is that 5 grams of fish oil will increase the amount of EPA and DHA in a person's blood to a protective level, and that 30 grams (2 tablespoons) of flax oil will not change the blood levels of EPA significantly and not change the blood concentrations of DHA at all, even for a person consuming a low omega 6 oil diet and following a vegan diet high in fruits and vegetables.
Most of the testing of flax and fish oil has not been done in vegans. This trial will extend this testing to this subpopulation.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Zillah, Washington, Yhdysvallat, 98953
- Hallelujah Acres Research Office / Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Must have followed the Hallelujah Diet (or very similar diet) for at least the last two years,
- Must have stable body weight (not gained or lost more than 5 pounds of weight over the last three months)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (all pregnant women should take fish oil, not flax seed oil)
- Currently using fish oil, or flax seed oil,EPA, DHA, or flax seed oil with added DHA
- Eating more than 2 teaspoons of flax seed per day
- Diabetes (fish oil may affect blood sugar levels)
- Generally poor health
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Flax Oil and then Fish Oil
All people in the study will use the flax seed oil and then the fish oil.
|
2 tablespoons of organic flax seed oil are eaten daily for 8 weeks.
Muut nimet:
5 grams (1 tsp.) of fish oil is eaten per day for 8 weeks.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Omega 3 Score
Aikaikkuna: 8 weeks of supplementation before testing
|
A finger prick blood sample is analyzed for fatty acids, including the amount of omega 3 fats in the blood.
The Omega 3 Score is the amount of EPA and DHA in whole blood as a percent of fat.
|
8 weeks of supplementation before testing
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Donaldson, PhD, Hallelujah Acres
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20111700
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .