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Hallelujah Acres Omega 3 Fat Study

17. Februar 2016 aktualisiert von: Hallelujah Acres
This research is being done to study the effect of taking flax seed oil and fish oil on blood lipids in vegetarians following the Hallelujah Diet. Omega 3 fats are important to our health and we want to see how effective both flax seed oil and fish oil are in raising your Omega 3 Score (higher is better). The Omega 3 Score is one of many indicators that may show your personal risk of dying suddenly from a heart attack.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study is being conducted to compare the response of individuals to flax seed oil or fish oil, measured by blood lipids. Especially the amount of the long chain omega 3 polyunsaturated fats EPA and DHA will be tested. An omega 3 score for whole blood will be measured. The omega 3 score is the percent sum of omega 3 fats in the blood.

The hypothesis is that 5 grams of fish oil will increase the amount of EPA and DHA in a person's blood to a protective level, and that 30 grams (2 tablespoons) of flax oil will not change the blood levels of EPA significantly and not change the blood concentrations of DHA at all, even for a person consuming a low omega 6 oil diet and following a vegan diet high in fruits and vegetables.

Most of the testing of flax and fish oil has not been done in vegans. This trial will extend this testing to this subpopulation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Zillah, Washington, Vereinigte Staaten, 98953
        • Hallelujah Acres Research Office / Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Must have followed the Hallelujah Diet (or very similar diet) for at least the last two years,
  • Must have stable body weight (not gained or lost more than 5 pounds of weight over the last three months)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy (all pregnant women should take fish oil, not flax seed oil)
  • Currently using fish oil, or flax seed oil,EPA, DHA, or flax seed oil with added DHA
  • Eating more than 2 teaspoons of flax seed per day
  • Diabetes (fish oil may affect blood sugar levels)
  • Generally poor health

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Flax Oil and then Fish Oil
All people in the study will use the flax seed oil and then the fish oil.
Nahrungsergänzungsmittel: Organic flax seed oil
2 tablespoons of organic flax seed oil are eaten daily for 8 weeks.
Andere Namen:
  • Flora Flax Oil, organic.
Nahrungsergänzungsmittel: fish oil
5 grams (1 tsp.) of fish oil is eaten per day for 8 weeks.
Andere Namen:
  • Pharmax LLC Finest Pure Fish Oil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Omega 3 Score
Zeitfenster: 8 weeks of supplementation before testing
A finger prick blood sample is analyzed for fatty acids, including the amount of omega 3 fats in the blood. The Omega 3 Score is the amount of EPA and DHA in whole blood as a percent of fat.
8 weeks of supplementation before testing

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hallelujah Acres

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Donaldson, PhD, Hallelujah Acres

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20111700

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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