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Hallelujah Acres Omega 3 Fat Study

17 de fevereiro de 2016 atualizado por: Hallelujah Acres
This research is being done to study the effect of taking flax seed oil and fish oil on blood lipids in vegetarians following the Hallelujah Diet. Omega 3 fats are important to our health and we want to see how effective both flax seed oil and fish oil are in raising your Omega 3 Score (higher is better). The Omega 3 Score is one of many indicators that may show your personal risk of dying suddenly from a heart attack.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study is being conducted to compare the response of individuals to flax seed oil or fish oil, measured by blood lipids. Especially the amount of the long chain omega 3 polyunsaturated fats EPA and DHA will be tested. An omega 3 score for whole blood will be measured. The omega 3 score is the percent sum of omega 3 fats in the blood.

The hypothesis is that 5 grams of fish oil will increase the amount of EPA and DHA in a person's blood to a protective level, and that 30 grams (2 tablespoons) of flax oil will not change the blood levels of EPA significantly and not change the blood concentrations of DHA at all, even for a person consuming a low omega 6 oil diet and following a vegan diet high in fruits and vegetables.

Most of the testing of flax and fish oil has not been done in vegans. This trial will extend this testing to this subpopulation.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Zillah, Washington, Estados Unidos, 98953
        • Hallelujah Acres Research Office / Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Must have followed the Hallelujah Diet (or very similar diet) for at least the last two years,
  • Must have stable body weight (not gained or lost more than 5 pounds of weight over the last three months)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy (all pregnant women should take fish oil, not flax seed oil)
  • Currently using fish oil, or flax seed oil,EPA, DHA, or flax seed oil with added DHA
  • Eating more than 2 teaspoons of flax seed per day
  • Diabetes (fish oil may affect blood sugar levels)
  • Generally poor health

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Flax Oil and then Fish Oil
All people in the study will use the flax seed oil and then the fish oil.
2 tablespoons of organic flax seed oil are eaten daily for 8 weeks.
Outros nomes:
  • Flora Flax Oil, organic.
5 grams (1 tsp.) of fish oil is eaten per day for 8 weeks.
Outros nomes:
  • Pharmax LLC Finest Pure Fish Oil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Omega 3 Score
Prazo: 8 weeks of supplementation before testing
A finger prick blood sample is analyzed for fatty acids, including the amount of omega 3 fats in the blood. The Omega 3 Score is the amount of EPA and DHA in whole blood as a percent of fat.
8 weeks of supplementation before testing

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Donaldson, PhD, Hallelujah Acres

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20111700

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Organic flax seed oil

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