- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01517685
Hallelujah Acres Omega 3 Fat Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study is being conducted to compare the response of individuals to flax seed oil or fish oil, measured by blood lipids. Especially the amount of the long chain omega 3 polyunsaturated fats EPA and DHA will be tested. An omega 3 score for whole blood will be measured. The omega 3 score is the percent sum of omega 3 fats in the blood.
The hypothesis is that 5 grams of fish oil will increase the amount of EPA and DHA in a person's blood to a protective level, and that 30 grams (2 tablespoons) of flax oil will not change the blood levels of EPA significantly and not change the blood concentrations of DHA at all, even for a person consuming a low omega 6 oil diet and following a vegan diet high in fruits and vegetables.
Most of the testing of flax and fish oil has not been done in vegans. This trial will extend this testing to this subpopulation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Zillah, Washington, États-Unis, 98953
- Hallelujah Acres Research Office / Laboratory
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Must have followed the Hallelujah Diet (or very similar diet) for at least the last two years,
- Must have stable body weight (not gained or lost more than 5 pounds of weight over the last three months)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (all pregnant women should take fish oil, not flax seed oil)
- Currently using fish oil, or flax seed oil,EPA, DHA, or flax seed oil with added DHA
- Eating more than 2 teaspoons of flax seed per day
- Diabetes (fish oil may affect blood sugar levels)
- Generally poor health
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Flax Oil and then Fish Oil
All people in the study will use the flax seed oil and then the fish oil.
|
2 tablespoons of organic flax seed oil are eaten daily for 8 weeks.
Autres noms:
5 grams (1 tsp.) of fish oil is eaten per day for 8 weeks.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Omega 3 Score
Délai: 8 weeks of supplementation before testing
|
A finger prick blood sample is analyzed for fatty acids, including the amount of omega 3 fats in the blood.
The Omega 3 Score is the amount of EPA and DHA in whole blood as a percent of fat.
|
8 weeks of supplementation before testing
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Donaldson, PhD, Hallelujah Acres
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20111700
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