- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01517685
Hallelujah Acres Omega 3 Fat Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study is being conducted to compare the response of individuals to flax seed oil or fish oil, measured by blood lipids. Especially the amount of the long chain omega 3 polyunsaturated fats EPA and DHA will be tested. An omega 3 score for whole blood will be measured. The omega 3 score is the percent sum of omega 3 fats in the blood.
The hypothesis is that 5 grams of fish oil will increase the amount of EPA and DHA in a person's blood to a protective level, and that 30 grams (2 tablespoons) of flax oil will not change the blood levels of EPA significantly and not change the blood concentrations of DHA at all, even for a person consuming a low omega 6 oil diet and following a vegan diet high in fruits and vegetables.
Most of the testing of flax and fish oil has not been done in vegans. This trial will extend this testing to this subpopulation.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Zillah, Washington, Spojené státy, 98953
- Hallelujah Acres Research Office / Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Must have followed the Hallelujah Diet (or very similar diet) for at least the last two years,
- Must have stable body weight (not gained or lost more than 5 pounds of weight over the last three months)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (all pregnant women should take fish oil, not flax seed oil)
- Currently using fish oil, or flax seed oil,EPA, DHA, or flax seed oil with added DHA
- Eating more than 2 teaspoons of flax seed per day
- Diabetes (fish oil may affect blood sugar levels)
- Generally poor health
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Flax Oil and then Fish Oil
All people in the study will use the flax seed oil and then the fish oil.
|
2 tablespoons of organic flax seed oil are eaten daily for 8 weeks.
Ostatní jména:
5 grams (1 tsp.) of fish oil is eaten per day for 8 weeks.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Omega 3 Score
Časové okno: 8 weeks of supplementation before testing
|
A finger prick blood sample is analyzed for fatty acids, including the amount of omega 3 fats in the blood.
The Omega 3 Score is the amount of EPA and DHA in whole blood as a percent of fat.
|
8 weeks of supplementation before testing
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Donaldson, PhD, Hallelujah Acres
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20111700
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omega 3 Fat Status
-
Paul SzabolcsNáborChronické granulomatózní onemocnění | DiGeorge syndrom | Imunitní dysregulace | Běžná variabilní imunodeficience (CVID) | Omennův syndrom | Nedostatek ligandu CD40 | Mendelova náchylnost k mykobakteriální chorobě | Primární imunitní regulační porucha | STAT 1 Získání funkce | STAT 3 Získání funkce | Hypomorfní... a další podmínkySpojené státy