백의 고혈압 치과 환자에 대한 Midazolam의 효과
2012년 10월 1일 업데이트: Yoshihisa Watanabe, Okayama University
백의 고혈압 치과환자의 저용량 Midazolam이 혈압과 불안 척도에 미치는 영향
정맥 진정제는 치과 치료 전에 일시적인 고혈압, 소위 백의 고혈압을 치료하기 위해 사용되었습니다.
진정제로 사용되는 미다졸람도 항불안 효과가 있는데 그 기전은 환자의 스트레스를 최소화하여 혈압을 안정시키는 것으로 추측된다.
이 무작위 통제 시험(RCT)의 목적은 백의 고혈압 치과 환자의 혈압과 불안 척도에 대한 미다졸람의 저용량 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Okayama, 일본
- Department of Dental Anesthesiology and Special Care Dentistry, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
SBP>=140mmHg 또는 DBP>=90mmHg 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II로 정맥 진정제를 예약하는 치과 외래 환자 중 환자가 치과용 의자에 앉아 5분간 안정을 취했을 때 측정.
제외 기준:
- 조절되지 않거나 불안정한 고혈압
- 갑상선 기능 항진증 및 갈색 세포종과 같은 이차성 고혈압
- 교감신경흥분제 복용
- 중증 근무력증 및 급성 협우각 녹내장과 같은 midazolam의 금기
- 임산부 또는 수유기
- 정신 분열증과 같은 정신 장애
- 일본어 버전의 STAI를 읽고 이해하고 쓸 수 있는 지능이 부족합니다.
- 연구자가 부적합하다고 판단한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미다졸람
0.02mg/kg 용량의 midazolam 정맥 투여
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위약 비교기: NSS
위약으로 0.004ml/kg 용량의 식염수 정맥 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 투약 후 10분까지
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투약 후 10분까지
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심박수
기간: 투약 후 10분까지
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투약 후 10분까지
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산소포화도
기간: 투약 후 10분까지
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투약 후 10분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치과 치료에 대한 불안에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 약 투여 10분 후
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약 투여 10분 후
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진정 수준
기간: 약 투여 10분 후
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약 투여 10분 후
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STAI 일본판
기간: 약 투여 10분 후
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약 투여 10분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yoshihisa Watanabe, DDS, Department of Dental Anesthesiology and Special Care Dentistry, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- yoshi0112
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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