Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Midatsolaamin vaikutus valkotakkisille hypertensiivisille hammaspotilaille

maanantai 1. lokakuuta 2012 päivittänyt: Yoshihisa Watanabe, Okayama University

Pienen midatsolaamin annoksen vaikutus verenpaineeseen ja ahdistuneisuusasteikkoon valkotakkisilla hypertensiivisillä hammaspotilailla

Suonensisäistä sedaatiota käytettiin ohimenevän verenpainetaudin, ns. valkotakkihypertension hoidossa ennen hammashoitoa. Rauhoittavana lääkkeenä käytettävällä midatsolaamilla on myös ahdistusta ehkäisevä vaikutus ja mekanismin oletetaan minimoivan potilaiden stressiä, mikä johtaa verenpaineen vakauteen. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena on arvioida pienen midatsolaamin annoksen vaikutusta verenpaineeseen ja ahdistuneisuusasteikkoon valkotakkisilla hypertensiivisillä hammaslääkäripotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Okayama, Japani
        • Department of Dental Anesthesiology and Special Care Dentistry, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

SBP>=140mmHg tai DBP>=90mmHg mittaus, kun potilas istuu hammastuolilla ja on asettunut viideksi minuutiksi hammaslääkärin avohoitopotilaiden joukossa, jotka suunnittelevat suonensisäistä sedaatiota American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan I tai II mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hallitsematon tai epävakaa verenpainetauti
  2. Toissijainen hypertensio, kuten hypertyreoosi ja feokromosytooma
  3. Sympatomimeettisten lääkkeiden ottaminen
  4. Midatsolaamin vasta-aihe, kuten myasthenia gravis ja akuutti ahdaskulmaglaukooma
  5. Raskaana oleva nainen tai imetyksen aikana
  6. Psykiatrinen häiriö, kuten skitsofrenia
  7. Sinulla ei ole tarpeeksi älyä lukea, ymmärtää ja kirjoittaa STAI:n japanilaista versiota
  8. Tutkijan mielestä sopimaton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Midatsolaami
Suonensisäinen midatsolaamin antaminen annoksella 0,02 mg/kg
Lääke: Midatsolaami
  1. Tutkijat valitsevat kohteen potilaista, joille lääkäri on määrännyt suonensisäisen sedaation. Sisällön kriteerinä on SBP>=140 mmHg tai DBP>=90 mmHg mittaus, kun potilas istuu hammaslääkärin tuolilla ja on asettunut 5 minuutiksi. Tietoinen suostumus saadaan potilaalta.
  2. Potilas tekee japanilaista versiota STAI:sta ja VAS:sta ahdistuksesta hammashoitoon.
  3. Tutkijat ottavat laskimolinjan yläraajaan ja ruiskuttavat lääkettä (midatsolaamia annoksella 0,02 mg/kg) suonensisäisesti. Tutkijat mittaavat verenpainetta, sykettä ja happisaturaatiota 2 minuutin välein 10 minuuttiin lääkkeen antamisen jälkeen.
  4. 10 minuuttia myöhemmin potilas suorittaa japanilaisen version STAI:sta ja VAS:sta ahdistuksesta uudelleen hammashoitoon.
  5. Tutkijat ruiskuttavat ylimääräistä rauhoittavaa ainetta ja hammashoito aloitetaan.
Placebo Comparator: NSS
Suolaliuoksen anto suonensisäisesti annoksella 0,004 ml/kg lumelääkkeenä
Lääke: Normaali suolaliuos (NSS)
  1. Tutkijat valitsevat kohteen potilaista, joille lääkäri on määrännyt suonensisäisen sedaation. Sisällön kriteerinä on SBP>=140 mmHg tai DBP>=90 mmHg mittaus, kun potilas istuu hammaslääkärin tuolilla ja on asettunut 5 minuutiksi. Tietoinen suostumus saadaan potilaalta.
  2. Potilas tekee japanilaista versiota STAI:sta ja VAS:sta ahdistuksesta hammashoitoon.
  3. Tutkijat ottavat laskimojohdon yläraajoihin ja ruiskuttavat lääkettä (suolaliuosta annoksella 0,004 ml/kg) suonensisäisesti. Tutkijat mittaavat verenpainetta, sykettä ja happisaturaatiota 2 minuutin välein 10 minuuttiin lääkkeen antamisen jälkeen.
  4. 10 minuuttia myöhemmin potilas suorittaa japanilaisen version STAI:sta ja VAS:sta ahdistuksesta uudelleen hammashoitoon.
  5. Tutkijat ruiskuttavat ylimääräistä rauhoittavaa ainetta ja hammashoito aloitetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
10 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 10 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
10 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Happikyllästys
Aikaikkuna: 10 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
10 minuuttia lääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko ahdistuksesta hammashoitoon
Aikaikkuna: 10 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
10 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
Sedaation taso
Aikaikkuna: 10 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
10 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
STAI:n japanilainen versio
Aikaikkuna: 10 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
10 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Okayama University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoshihisa Watanabe, DDS, Department of Dental Anesthesiology and Special Care Dentistry, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • yoshi0112

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohimenevä hypertensio

Kliiniset tutkimukset Midatsolaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa