Effect of Sugared Chewing Gum on Gastrointestinal Recovery After Major Colorectal Surgery
2012년 8월 14일 업데이트: Phillip Fleshner MD, Cedars-Sinai Medical Center
A Prospective Randomized Controlled Trial of Sugared Chewing Gum on Gastrointestinal Recovery After Major Colorectal Surgery in Patients Managed With Early Enteral Feeding
The Purpose of this study is to evaluate the effect of gum chewing on recovery of gastrointestinal function in patient undergoing major colorectal surgery.
The investigators hypothesize that patients who chew gum after major colorectal surgery will have faster recovery of gastrointestinal function.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Able to freely give written informed consent to participate in the study and have signed the Informed Consent Form
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I-III (Appendix III);
- Due to undergo small and/or large partial bowel resection via laparotomy or laparoscopy
Exclusion Criteria:
- Mentally incompetent or unable or unwilling to provide informed consent or comply with study procedures
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Class IV or V;
- History of abdominal carcinomatosis
- History of radiation enteritis
- Children < 18 or adults > 85 years of age
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Sugared Chewing Gum
Patient asked to chew sugared chewing gum postoperative day 1 to 7, 3 times a day, 45 minutes at a time
|
One stick of gum, 3 times daily from Postoperative day 1 to 7
|
|
간섭 없음: No Gum
No gum given, routine postoperative care provided
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Time (in hours) to tolerating a low residue diet
기간: 30 day postoperative period
|
Time measured from end of operation to patient tolerating 50% of a low residue diet without emesis in 24 hours
|
30 day postoperative period
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Time (in hours) to passage of flatus
기간: 30 day postoperative period
|
Time from end of operation to first passage of flatus (reported by patient)
|
30 day postoperative period
|
|
Time (hours) to first bowel movement
기간: 30 day postoperative period
|
Time (hours) from end of operation to first bowel movement
|
30 day postoperative period
|
|
Daily Appetite Assessment
기간: Postoperative day 1 - 7
|
Patient asked to record appetite on a scale from 0 (no appetite) to 10 (appetite as good as can be)
|
Postoperative day 1 - 7
|
|
Daily pain assessment
기간: Postoperative day 1 - 7
|
Patient asked to rate pain on VAS scale from 0 (no pain) to 10 (pain as bad as can be)
|
Postoperative day 1 - 7
|
|
Daily nausea assessment
기간: Postoperative day 1 - 7
|
Patient asked to rate nausea on a scale from 0 (no nausea) to 10 (nausea as bad as can be)
|
Postoperative day 1 - 7
|
|
Major or Minor Medical and Surgical Complications
기간: 30 day postoperative period
|
30 day postoperative period
|
|
|
Length of postoperative hospitalization in days
기간: Duration of postoperative hospitalization (expected average of 5 days)
|
Duration of postoperative hospitalization (expected average of 5 days)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .