Effect of Sugared Chewing Gum on Gastrointestinal Recovery After Major Colorectal Surgery
14 августа 2012 г. обновлено: Phillip Fleshner MD, Cedars-Sinai Medical Center
A Prospective Randomized Controlled Trial of Sugared Chewing Gum on Gastrointestinal Recovery After Major Colorectal Surgery in Patients Managed With Early Enteral Feeding
The Purpose of this study is to evaluate the effect of gum chewing on recovery of gastrointestinal function in patient undergoing major colorectal surgery.
The investigators hypothesize that patients who chew gum after major colorectal surgery will have faster recovery of gastrointestinal function.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Able to freely give written informed consent to participate in the study and have signed the Informed Consent Form
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I-III (Appendix III);
- Due to undergo small and/or large partial bowel resection via laparotomy or laparoscopy
Exclusion Criteria:
- Mentally incompetent or unable or unwilling to provide informed consent or comply with study procedures
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Class IV or V;
- History of abdominal carcinomatosis
- History of radiation enteritis
- Children < 18 or adults > 85 years of age
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Sugared Chewing Gum
Patient asked to chew sugared chewing gum postoperative day 1 to 7, 3 times a day, 45 minutes at a time
|
One stick of gum, 3 times daily from Postoperative day 1 to 7
|
|
Без вмешательства: No Gum
No gum given, routine postoperative care provided
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time (in hours) to tolerating a low residue diet
Временное ограничение: 30 day postoperative period
|
Time measured from end of operation to patient tolerating 50% of a low residue diet without emesis in 24 hours
|
30 day postoperative period
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time (in hours) to passage of flatus
Временное ограничение: 30 day postoperative period
|
Time from end of operation to first passage of flatus (reported by patient)
|
30 day postoperative period
|
|
Time (hours) to first bowel movement
Временное ограничение: 30 day postoperative period
|
Time (hours) from end of operation to first bowel movement
|
30 day postoperative period
|
|
Daily Appetite Assessment
Временное ограничение: Postoperative day 1 - 7
|
Patient asked to record appetite on a scale from 0 (no appetite) to 10 (appetite as good as can be)
|
Postoperative day 1 - 7
|
|
Daily pain assessment
Временное ограничение: Postoperative day 1 - 7
|
Patient asked to rate pain on VAS scale from 0 (no pain) to 10 (pain as bad as can be)
|
Postoperative day 1 - 7
|
|
Daily nausea assessment
Временное ограничение: Postoperative day 1 - 7
|
Patient asked to rate nausea on a scale from 0 (no nausea) to 10 (nausea as bad as can be)
|
Postoperative day 1 - 7
|
|
Major or Minor Medical and Surgical Complications
Временное ограничение: 30 day postoperative period
|
30 day postoperative period
|
|
|
Length of postoperative hospitalization in days
Временное ограничение: Duration of postoperative hospitalization (expected average of 5 days)
|
Duration of postoperative hospitalization (expected average of 5 days)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSMCGumStudy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .