Effect of Sugared Chewing Gum on Gastrointestinal Recovery After Major Colorectal Surgery
14 de agosto de 2012 atualizado por: Phillip Fleshner MD, Cedars-Sinai Medical Center
A Prospective Randomized Controlled Trial of Sugared Chewing Gum on Gastrointestinal Recovery After Major Colorectal Surgery in Patients Managed With Early Enteral Feeding
The Purpose of this study is to evaluate the effect of gum chewing on recovery of gastrointestinal function in patient undergoing major colorectal surgery.
The investigators hypothesize that patients who chew gum after major colorectal surgery will have faster recovery of gastrointestinal function.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Able to freely give written informed consent to participate in the study and have signed the Informed Consent Form
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I-III (Appendix III);
- Due to undergo small and/or large partial bowel resection via laparotomy or laparoscopy
Exclusion Criteria:
- Mentally incompetent or unable or unwilling to provide informed consent or comply with study procedures
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Class IV or V;
- History of abdominal carcinomatosis
- History of radiation enteritis
- Children < 18 or adults > 85 years of age
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sugared Chewing Gum
Patient asked to chew sugared chewing gum postoperative day 1 to 7, 3 times a day, 45 minutes at a time
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One stick of gum, 3 times daily from Postoperative day 1 to 7
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Sem intervenção: No Gum
No gum given, routine postoperative care provided
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time (in hours) to tolerating a low residue diet
Prazo: 30 day postoperative period
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Time measured from end of operation to patient tolerating 50% of a low residue diet without emesis in 24 hours
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30 day postoperative period
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time (in hours) to passage of flatus
Prazo: 30 day postoperative period
|
Time from end of operation to first passage of flatus (reported by patient)
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30 day postoperative period
|
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Time (hours) to first bowel movement
Prazo: 30 day postoperative period
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Time (hours) from end of operation to first bowel movement
|
30 day postoperative period
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Daily Appetite Assessment
Prazo: Postoperative day 1 - 7
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Patient asked to record appetite on a scale from 0 (no appetite) to 10 (appetite as good as can be)
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Postoperative day 1 - 7
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Daily pain assessment
Prazo: Postoperative day 1 - 7
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Patient asked to rate pain on VAS scale from 0 (no pain) to 10 (pain as bad as can be)
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Postoperative day 1 - 7
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Daily nausea assessment
Prazo: Postoperative day 1 - 7
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Patient asked to rate nausea on a scale from 0 (no nausea) to 10 (nausea as bad as can be)
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Postoperative day 1 - 7
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Major or Minor Medical and Surgical Complications
Prazo: 30 day postoperative period
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30 day postoperative period
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Length of postoperative hospitalization in days
Prazo: Duration of postoperative hospitalization (expected average of 5 days)
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Duration of postoperative hospitalization (expected average of 5 days)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSMCGumStudy
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