Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Sugared Chewing Gum on Gastrointestinal Recovery After Major Colorectal Surgery

14. august 2012 oppdatert av: Phillip Fleshner MD, Cedars-Sinai Medical Center

A Prospective Randomized Controlled Trial of Sugared Chewing Gum on Gastrointestinal Recovery After Major Colorectal Surgery in Patients Managed With Early Enteral Feeding

The Purpose of this study is to evaluate the effect of gum chewing on recovery of gastrointestinal function in patient undergoing major colorectal surgery. The investigators hypothesize that patients who chew gum after major colorectal surgery will have faster recovery of gastrointestinal function.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Able to freely give written informed consent to participate in the study and have signed the Informed Consent Form
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I-III (Appendix III);
  • Due to undergo small and/or large partial bowel resection via laparotomy or laparoscopy

Exclusion Criteria:

  • Mentally incompetent or unable or unwilling to provide informed consent or comply with study procedures
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Class IV or V;
  • History of abdominal carcinomatosis
  • History of radiation enteritis
  • Children < 18 or adults > 85 years of age

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sugared Chewing Gum
Patient asked to chew sugared chewing gum postoperative day 1 to 7, 3 times a day, 45 minutes at a time
Kosttilskudd: Sugared Chewing Gum (Juicy Fruit)
One stick of gum, 3 times daily from Postoperative day 1 to 7
Ingen inngripen: No Gum
No gum given, routine postoperative care provided

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time (in hours) to tolerating a low residue diet
Tidsramme: 30 day postoperative period
Time measured from end of operation to patient tolerating 50% of a low residue diet without emesis in 24 hours
30 day postoperative period

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time (in hours) to passage of flatus
Tidsramme: 30 day postoperative period
Time from end of operation to first passage of flatus (reported by patient)
30 day postoperative period
Time (hours) to first bowel movement
Tidsramme: 30 day postoperative period
Time (hours) from end of operation to first bowel movement
30 day postoperative period
Daily Appetite Assessment
Tidsramme: Postoperative day 1 - 7
Patient asked to record appetite on a scale from 0 (no appetite) to 10 (appetite as good as can be)
Postoperative day 1 - 7
Daily pain assessment
Tidsramme: Postoperative day 1 - 7
Patient asked to rate pain on VAS scale from 0 (no pain) to 10 (pain as bad as can be)
Postoperative day 1 - 7
Daily nausea assessment
Tidsramme: Postoperative day 1 - 7
Patient asked to rate nausea on a scale from 0 (no nausea) to 10 (nausea as bad as can be)
Postoperative day 1 - 7
Major or Minor Medical and Surgical Complications
Tidsramme: 30 day postoperative period
30 day postoperative period
Length of postoperative hospitalization in days
Tidsramme: Duration of postoperative hospitalization (expected average of 5 days)
Duration of postoperative hospitalization (expected average of 5 days)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSMCGumStudy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere