Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Sugared Chewing Gum on Gastrointestinal Recovery After Major Colorectal Surgery

14 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Phillip Fleshner MD, Cedars-Sinai Medical Center

A Prospective Randomized Controlled Trial of Sugared Chewing Gum on Gastrointestinal Recovery After Major Colorectal Surgery in Patients Managed With Early Enteral Feeding

The Purpose of this study is to evaluate the effect of gum chewing on recovery of gastrointestinal function in patient undergoing major colorectal surgery. The investigators hypothesize that patients who chew gum after major colorectal surgery will have faster recovery of gastrointestinal function.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Able to freely give written informed consent to participate in the study and have signed the Informed Consent Form
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I-III (Appendix III);
  • Due to undergo small and/or large partial bowel resection via laparotomy or laparoscopy

Exclusion Criteria:

  • Mentally incompetent or unable or unwilling to provide informed consent or comply with study procedures
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Class IV or V;
  • History of abdominal carcinomatosis
  • History of radiation enteritis
  • Children < 18 or adults > 85 years of age

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sugared Chewing Gum
Patient asked to chew sugared chewing gum postoperative day 1 to 7, 3 times a day, 45 minutes at a time
Suplement diety: Sugared Chewing Gum (Juicy Fruit)
One stick of gum, 3 times daily from Postoperative day 1 to 7
Brak interwencji: No Gum
No gum given, routine postoperative care provided

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time (in hours) to tolerating a low residue diet
Ramy czasowe: 30 day postoperative period
Time measured from end of operation to patient tolerating 50% of a low residue diet without emesis in 24 hours
30 day postoperative period

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time (in hours) to passage of flatus
Ramy czasowe: 30 day postoperative period
Time from end of operation to first passage of flatus (reported by patient)
30 day postoperative period
Time (hours) to first bowel movement
Ramy czasowe: 30 day postoperative period
Time (hours) from end of operation to first bowel movement
30 day postoperative period
Daily Appetite Assessment
Ramy czasowe: Postoperative day 1 - 7
Patient asked to record appetite on a scale from 0 (no appetite) to 10 (appetite as good as can be)
Postoperative day 1 - 7
Daily pain assessment
Ramy czasowe: Postoperative day 1 - 7
Patient asked to rate pain on VAS scale from 0 (no pain) to 10 (pain as bad as can be)
Postoperative day 1 - 7
Daily nausea assessment
Ramy czasowe: Postoperative day 1 - 7
Patient asked to rate nausea on a scale from 0 (no nausea) to 10 (nausea as bad as can be)
Postoperative day 1 - 7
Major or Minor Medical and Surgical Complications
Ramy czasowe: 30 day postoperative period
30 day postoperative period
Length of postoperative hospitalization in days
Ramy czasowe: Duration of postoperative hospitalization (expected average of 5 days)
Duration of postoperative hospitalization (expected average of 5 days)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSMCGumStudy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjna niedrożność jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj