위산도를 확인하기 위해 RightSpot pH 지시자를 사용한 비위관/입위관 배치 확인 연구
2014년 11월 3일 업데이트: RightBio Metrics
응급실 및 중환자실 환자의 적절한 비위관/입위관 배치를 병상에서 신속하게 확인하기 위한 RightBio Metrics의 RightSpot pH 표시기 평가
이 연구는 비위관 또는 입위관의 적절한 위치를 결정하는 데 사용되는 RightBio Metrics의 RightSpot 장치의 사용을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
응급실 및 ICU 환자의 CXR 황금 표준과 비교하여 NG/OG 튜브의 올바른 배치를 결정할 때 RightSpot pH 표시기의 정확도 수준을 평가합니다.
가설 1: 사례의 90% 이상에서 RightSpot pH 표시기는 CXR 입증 튜브 배치 환자의 pH 4.5 이하를 입증하여 NG/OG 튜브 배치를 확인하는 데 성공할 것입니다.
가설 2: NG/OG 튜브 배치를 확인하는 시간은 CXR을 사용할 때보다 RightSpot pH 지시약을 사용할 때 훨씬 더 짧을 것입니다. 시간은 장치 pH 표시기 테스트가 수행되는 종료 시간까지 NG/OG 튜브를 배치한 시간으로 구성된 시작 시간으로 계산됩니다. CXR의 골드 스탠다드를 사용하여 확인하는 시간은 NG/OG 튜브가 배치될 때 시작되고 CXR이 PACS(사진 보관 및 통신 시스템)에서 사용 가능할 때 끝납니다.
보조 목표:
하위 그룹 분석을 통해 위의 전체 혈액, 산 감소 약물의 존재 또는 외상이 RightSpot pH 표시기에 의한 NG/OG 배치 결정의 정확도에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- 모병
- Tampa General Hospital
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연락하다:
- Jason Wilson, MD
- 전화번호: 813-627-5937
- 이메일: tampaerdoc@gmail.com
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연락하다:
- Jennifer Nilsen, RN
- 전화번호: (813)844-3162
- 이메일: Jenniferanilsen@tgh.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공하려는 환자 또는 대리인
- ED 또는 ICU에서 치료 표준으로 비위/구위관 배치가 필요한 환자 및 연구 직원이 NG/OG 튜브 배치를 위해 참석할 수 있습니다.
- RightSpot pH 표시기 판독 및 CXR 확인을 위해 환자는 ED/ICU에 남아 있을 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자 또는 대리인
- 임신이 알려지거나 의심되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
이것은 연구의 유일한 팔입니다.
등록된 모든 환자는 비위관 또는 입위관을 배치하게 됩니다.
모두 RightSpot pH 표시기와 흉부 방사선 사진으로 평가됩니다.
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RightSpot pH 표시기 장치는 위 흡인액의 pH를 측정하여 위 휴식, 흡입 또는 약물/수유에 사용되는 모든 유형의 위관의 적절한 배치를 확인하는 데 사용됩니다.
이 장치는 1회용입니다.
적절한 배치의 가능성은 pH가 4.5 이하이고 흡인이 전형적인 위액 모양(잔디 같은 녹색, 갈색, 무색- 회백색 점액이나 침전물 조각이 있을 수 있음)을 보이는 경우 더 높습니다.
비위관 또는 입위관의 적절한 위치를 확인하기 위해 튜브 배치 후 흉부 방사선 사진을 촬영합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ng/og 튜브의 적절한 배치 결정
기간: 참가자는 ng/og 튜브의 적절한 배치가 결정될 때까지 추적됩니다. 3시간 이내로 예상됩니다.
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PH는 장치 내 pH 용지를 육안으로 검사하여 평가합니다.
pH가 4.5 미만인 것으로 확인되면 배치가 위 내에 있는 것으로 간주됩니다.
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참가자는 ng/og 튜브의 적절한 배치가 결정될 때까지 추적됩니다. 3시간 이내로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RightSpot pH 표시기 사용에 대한 교란 요인
기간: 참가자는 ng/og 튜브의 적절한 배치가 결정될 때까지 추적됩니다. 3시간 이내로 예상됩니다.
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위의 전체 혈액, 산 감소 약물의 존재 또는 외상이 RightSpot pH 표시기에 의한 NG/OG 배치 결정의 정확도에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 하위 그룹 분석이 수행됩니다.
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참가자는 ng/og 튜브의 적절한 배치가 결정될 때까지 추적됩니다. 3시간 이내로 예상됩니다.
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튜브 위치 확인까지의 시간
기간: 참가자는 ng/og 튜브의 적절한 배치가 결정될 때까지 추적됩니다. 3시간 이내로 예상됩니다.
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튜브 배치 확인 시간은 흉부 방사선 사진과 RightSpot pH 표시기 사용 모두에 대해 측정됩니다.
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참가자는 ng/og 튜브의 적절한 배치가 결정될 때까지 추적됩니다. 3시간 이내로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jason Wilson, MD, University of South Florida Emergency Medicine Residency Program
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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