Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie weryfikacyjne umieszczenia sondy nosowo-żołądkowej/ustno-żołądkowej przy użyciu wskaźnika pH RightSpot w celu sprawdzenia kwaśności sondy żołądkowej

3 listopada 2014 zaktualizowane przez: RightBio Metrics

Ocena wskaźnika pH RightBio Metrics RightSpot do szybkiej przyłóżkowej weryfikacji prawidłowego umieszczenia sondy nosowo-żołądkowej/ustno-żołądkowej u pacjentów oddziałów ratunkowych i oddziałów intensywnej terapii

Niniejsze badanie oceni zastosowanie urządzenia RightSpot firmy RightBio Metrics do określenia, czy sonda nosowo-żołądkowa lub ustno-żołądkowa jest prawidłowo umieszczona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

Ocena poziomu dokładności wskaźnika pH RightSpot w określaniu prawidłowego umieszczenia rurek NG/OG w porównaniu ze złotym standardem CXR u pacjentów oddziałów ratunkowych i oddziałów intensywnej terapii.

Hipoteza 1: W ponad 90% przypadków wskaźnik pH RightSpot z powodzeniem potwierdzi położenie probówek NG/OG, wykazując pH na poziomie 4,5 lub niższym u pacjentów ze sprawdzonym umieszczeniem probówki CXR.

Hipoteza 2: Czas do potwierdzenia umieszczenia probówki NG/OG będzie znacznie krótszy przy użyciu wskaźnika pH RightSpot niż przy użyciu CXR. Czas zostanie obliczony na podstawie czasu rozpoczęcia, na który składa się czas, w którym rurka NG/OG była umieszczona do czasu zakończenia, który nastąpi, gdy zostanie przeprowadzone badanie wskaźnika pH urządzenia. Czas do potwierdzenia przy użyciu złotego standardu amplitunera CXR rozpocznie się w momencie umieszczenia rurki NG/OG i zakończy się, gdy amplituner CXR będzie dostępny w systemie PACS (system archiwizacji obrazu i komunikacji).

Cel drugorzędny:

Aby określić za pomocą analizy podgrup, czy makroskopowa krew w żołądku, obecność leków zmniejszających wydzielanie kwasu solnego lub uraz wpływają na dokładność określania położenia NG/OG za pomocą wskaźnika pH RightSpot.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjent lub pełnomocnik chętny do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy wymagają umieszczenia sondy nosowo-żołądkowej/ustno-żołądkowej na SOR lub OIOM w ramach standardowej opieki ORAZ członek personelu badawczego jest dostępny i obecny w celu umieszczenia sondy NG/OG.
  • Przewiduje się, że pacjent pozostanie na SOR/OIOM w celu uzyskania odczytu RightSpot pH Indicator i weryfikacji CXR

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjent lub pełnomocnik nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
  • Pacjentka ze stwierdzoną lub podejrzewaną ciążą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Jest to jedyna część badania. Wszyscy zapisani pacjenci będą mieli założoną sondę nosowo-żołądkową lub ustno-żołądkową. Wszystkie zostaną ocenione zarówno za pomocą wskaźnika pH RightSpot, jak i radiogramu klatki piersiowej.
Urządzenie: Wskaźnik pH RightSpot
Urządzenie RightSpot pH Indicator służy do potwierdzania prawidłowego umieszczenia wszystkich rodzajów zgłębników żołądkowych używanych do spoczynku w żołądku, odsysania lub podawania leków/karmienia poprzez pomiar pH aspiratu żołądkowego. To urządzenie jest przeznaczone do 1 (jednego) JEDNORAZOWEGO UŻYCIA. Prawdopodobieństwo prawidłowego umieszczenia jest większe, gdy pH jest mniejsze lub równe 4,5 i jeśli aspirat ma typowy wygląd soku żołądkowego (trawiasto zielony, brązowy, bezbarwny – z możliwymi strzępami białawego śluzu lub osadu).
Promieniowanie: Zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej
Zdjęcie RTG klatki piersiowej zostanie wykonane po umieszczeniu zgłębnika w celu sprawdzenia prawidłowego ułożenia zgłębnika nosowo-żołądkowego lub ustno-żołądkowego.
Inne nazwy:
  • CXR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie prawidłowego umieszczenia rurki ng/og
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do ustalenia właściwego umieszczenia probówki ng/og. Przewiduje się, że będzie to mniej niż 3 godziny.
Wartość pH zostanie oceniona poprzez kontrolę wzrokową papierka wskaźnikowego w urządzeniu. Jeśli pH jest mniejsze niż 4,5, wówczas uważa się, że umieszczenie znajduje się w żołądku.
Uczestnicy będą obserwowani aż do ustalenia właściwego umieszczenia probówki ng/og. Przewiduje się, że będzie to mniej niż 3 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki zakłócające korzystanie ze wskaźnika pH RightSpot
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do ustalenia właściwego umieszczenia probówki ng/og. Przewiduje się, że będzie to mniej niż 3 godziny.
Zostanie przeprowadzona analiza podgrupy w celu określenia, czy makroskopowa krew w żołądku, obecność leków zmniejszających wydzielanie kwasu solnego lub uraz wpływają na dokładność określania położenia NG/OG za pomocą wskaźnika pH RightSpot.
Uczestnicy będą obserwowani aż do ustalenia właściwego umieszczenia probówki ng/og. Przewiduje się, że będzie to mniej niż 3 godziny.
Czas na potwierdzenie umieszczenia rurki
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do ustalenia właściwego umieszczenia probówki ng/og. Przewiduje się, że będzie to mniej niż 3 godziny.
Czas do weryfikacji umieszczenia rurki zostanie zmierzony zarówno w przypadku zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej, jak i użycia wskaźnika pH RightSpot.
Uczestnicy będą obserwowani aż do ustalenia właściwego umieszczenia probówki ng/og. Przewiduje się, że będzie to mniej niż 3 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RightBio Metrics

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Wilson, MD, University of South Florida Emergency Medicine Residency Program

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00004691

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj