Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasogastrisk/orogastrisk rørplacering verifikationsundersøgelse ved hjælp af RightSpot pH-indikator til at verificere mavesyre

3. november 2014 opdateret af: RightBio Metrics

Evaluering af RightBio Metrics', RightSpot pH-indikator, til hurtig sengekantsverifikation af korrekt placering af nasogastrisk/orogastrisk sonde på akutmodtagelses- og intensivafdelingspatienter

Denne undersøgelse vil evaluere brugen af ​​RightBio Metrics' RightSpot-enhed, der bruges til at bestemme, om der er korrekt placering af en nasogastrisk eller orogastrisk sonde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

At vurdere nøjagtighedsniveauet af RightSpot pH-indikatoren ved bestemmelse af korrekt placering af NG/OG-rør sammenlignet med guldstandarden for CXR i akutmodtagelses- og intensivafdelingspatienter.

Hypotese 1: I mere end 90 % af tilfældene vil RightSpot pH Indicator være vellykket med at bekræfte placeringen af ​​NG/OG-rør ved at påvise en pH-værdi på 4,5 eller mindre hos patienter med CXR-prøvet rørplacering.

Hypotese 2: Tiden til bekræftelse af NG/OG-rørplacering vil være betydeligt kortere ved brug af RightSpot pH-indikatoren end ved brug af CXR. Tiden vil blive beregnet ved starttidspunktet, der består af den tid, NG/OG-røret blev placeret, indtil sluttidspunktet, hvilket vil være, når enhedens pH-indikator-testning udføres. Tiden til bekræftelse ved hjælp af guldstandarden for en CXR begynder, når NG/OG-røret er placeret og slutter, når CXR er tilgængelig på PACS (billedarkiverings- og kommunikationssystem).

Sekundært mål:

For at bestemme via undergruppeanalyse, om bruttoblod i maven, tilstedeværelse af syrereducerende medicin eller traumer påvirker nøjagtigheden af ​​NG/OG-placeringsbestemmelse ved hjælp af RightSpot pH-indikatoren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år og ældre
  • Patient eller fuldmægtig villig til at give informeret samtykke
  • Patienter, der har behov for anbringelse af en nasogastrisk/orogastrisk sonde, på ED eller ICU, som standardbehandling, OG et medlem af undersøgelsespersonalet er tilgængeligt og til stede for NG/OG sondeplacering.
  • Det forventes, at patienten vil forblive i ED/ICU for at opnå RightSpot pH-indikatoraflæsning og verifikation af CXR

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patient eller fuldmægtig, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke
  • Patient med kendt eller mistænkt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Dette er den eneste del af undersøgelsen. Alle tilmeldte patienter vil få anbragt en nasogastrisk eller orogastrisk sonde. Alle vil blive vurderet med både RightSpot pH-indikatoren og røntgenbillede af thorax.
Enhed: RightSpot pH-indikator
RightSpot pH Indicator-enheden bruges til at bekræfte korrekt placering af alle typer mavesonde, der bruges til mavehvile, sugning eller medicinering/fodring ved at måle pH-værdien af ​​mavespirat. Denne enhed er beregnet til 1 (én) ENKEL BRUG. Sandsynligheden for korrekt placering er højere, når pH-værdien er mindre end eller lig med 4,5, og hvis aspirat har et typisk mavevæskeudseende (græsgrøn, brun, farveløs - med mulige strimler af råhvidt slim eller sediment).
Stråling: Røntgenbillede af thorax
Røntgenbillede af thorax vil blive taget efter sondeplacering for at verificere korrekt placering af nasogastrisk eller orogastrisk sonde.
Andre navne:
  • CXR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af korrekt placering af ng/og rør
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt, indtil bestemmelsen af ​​korrekt placering af ng/og-røret er foretaget. Dette forventes at være mindre end 3 timer.
PH-værdien vil blive vurderet ved visuel inspektion af pH-papir i enheden. Hvis pH-værdien noteres til at være mindre end 4,5, vil placeringen blive anset for at være i maven.
Deltagerne vil blive fulgt, indtil bestemmelsen af ​​korrekt placering af ng/og-røret er foretaget. Dette forventes at være mindre end 3 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstyrrende faktorer for brug af RightSpot pH-indikatoren
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt, indtil bestemmelsen af ​​korrekt placering af ng/og-røret er foretaget. Dette forventes at være mindre end 3 timer.
En undergruppeanalyse vil blive udført for at bestemme, om bruttoblod i maven, tilstedeværelse af syrereducerende medicin eller traumer påvirker nøjagtigheden af ​​NG/OG-placeringsbestemmelse ved hjælp af RightSpot pH-indikatoren.
Deltagerne vil blive fulgt, indtil bestemmelsen af ​​korrekt placering af ng/og-røret er foretaget. Dette forventes at være mindre end 3 timer.
Tid til bekræftelse af tubeplacering
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt, indtil bestemmelsen af ​​korrekt placering af ng/og-røret er foretaget. Dette forventes at være mindre end 3 timer.
Tiden til verifikation af rørplacering vil blive målt for både røntgenbillede af thorax og brug af RightSpot pH-indikator.
Deltagerne vil blive fulgt, indtil bestemmelsen af ​​korrekt placering af ng/og-røret er foretaget. Dette forventes at være mindre end 3 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RightBio Metrics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Wilson, MD, University of South Florida Emergency Medicine Residency Program

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2012

Først opslået (Skøn)

23. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00004691

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal blødning

Kliniske forsøg med RightSpot pH-indikator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner