Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenä-/suu-putken sijoittamisen varmistustutkimus, jossa käytetään RightSpotin pH-indikaattoria mahahappamuuden tarkistamiseen

maanantai 3. marraskuuta 2014 päivittänyt: RightBio Metrics

RightBio Metricsin, RightSpotin pH-indikaattorin arviointi, joka mahdollistaa nasogastrisen/orogastrisen letkun oikean sijoituksen nopean vuodetarkastuksen ensiapuosaston ja tehohoitoyksikön potilaiden kohdalla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan RightBio Metricsin RightSpot-laitteen käyttöä, jota käytetään sen määrittämiseen, onko nenä- tai suumahaletku oikein sijoitettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Arvioida RightSpotin pH-indikaattorin tarkkuus NG/OG-putkien oikean sijoituksen määrittämisessä verrattuna ensiapuosaston ja teho-osaston potilaiden CXR:n kultastandardiin.

Hypoteesi 1: Yli 90 %:ssa tapauksista RightSpotin pH-indikaattori onnistuu vahvistamaan NG/OG-putkien sijoituksen osoittamalla pH:n olevan 4,5 tai vähemmän potilailla, joilla on CXR-testattu putken sijoitus.

Hypoteesi 2: Aika NG/OG-putken sijoituksen vahvistamiseen on huomattavasti lyhyempi käytettäessä RightSpotin pH-indikaattoria kuin käytettäessä CXR:ää. Aika lasketaan aloitusajasta, joka koostuu ajasta, jonka NG/OG-putki asetettiin, päättymisaikaan, joka on silloin, kun laitteen pH-indikaattorin testaus suoritetaan. Aika vahvistaa CXR:n kultastandardia käyttämällä alkaa, kun NG/OG-putki asetetaan, ja päättyy, kun CXR on saatavilla PACS-järjestelmässä (kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmä).

Toissijainen tavoite:

Määrittää alaryhmäanalyysin avulla, vaikuttaako veri vatsassa, happoa vähentävien lääkkeiden esiintyminen tai trauma NG/OG-sijoituksen tarkkuuteen RightSpotin pH-indikaattorilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • Tampa General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Potilas tai edustaja, joka on valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Potilaat, jotka tarvitsevat nasogastrisen/suu-mahaletkun sijoittamista ensiapuun tai teho-osastolle hoidon vakiona, JA tutkimushenkilöstön jäsen on saatavilla ja paikalla NG/OG-letkun sijoittamista varten.
  • On odotettavissa, että potilas jää ED/ICU:hun saadakseen RightSpotin pH-indikaattorin lukeman ja varmistaakseen CXR:n

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilas tai asiamies, joka ei halua tai ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilas, jolla on tiedossa tai epäilty raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tämä on tutkimuksen ainoa osa. Kaikille ilmoittautuneille potilaille asetetaan nenä- tai suumahaletku. Kaikki arvioidaan sekä RightSpotin pH-indikaattorilla että rintakehän röntgenkuvalla.
Laite: RightSpotin pH-ilmaisin
RightSpot pH Indicator -laitetta käytetään varmistamaan kaikentyyppisten mahaletkujen oikea sijoittelu, joita käytetään mahalaukun lepäämiseen, imemiseen tai lääkitykseen/ruokintaan mittaamalla mahalaukun pH:ta. Tämä laite on tarkoitettu 1 (yhdelle) KERTAKÄYTTÖÖN. Oikean sijoituksen todennäköisyys on suurempi, kun pH on pienempi tai yhtä suuri kuin 4,5 ja jos aspiraatilla on tyypillinen mahanesteen ulkonäkö (ruohonvihreä, ruskea, väritön - mahdollisesti luonnonvalkoisen liman tai sedimentin sirpaleita).
Säteily: Rintakehän röntgenkuva
Rintakehän röntgenkuva otetaan letkun asettamisen jälkeen sen varmistamiseksi, että nenämahaletku tai suumahaletku on oikea.
Muut nimet:
  • CXR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ng/og putken oikean sijoituksen määrittäminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan, kunnes ng/og-putken oikea sijoitus on tehty. Tämän odotetaan kestävän alle 3 tuntia.
PH arvioidaan tarkastelemalla visuaalisesti laitteen sisällä oleva pH-paperi. Jos pH:n todetaan olevan alle 4,5, sijoituksen katsotaan olevan mahalaukun sisällä.
Osallistujia seurataan, kunnes ng/og-putken oikea sijoitus on tehty. Tämän odotetaan kestävän alle 3 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hämmentäviä tekijöitä RightSpotin pH-ilmaisimen käytössä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan, kunnes ng/og-putken oikea sijoitus on tehty. Tämän odotetaan kestävän alle 3 tuntia.
Alaryhmäanalyysi tehdään sen määrittämiseksi, vaikuttaako veri vatsassa, happoa vähentävien lääkkeiden esiintyminen tai trauma NG/OG:n sijoituksen tarkkuuteen RightSpotin pH-indikaattorilla.
Osallistujia seurataan, kunnes ng/og-putken oikea sijoitus on tehty. Tämän odotetaan kestävän alle 3 tuntia.
Aika vahvistaa putken sijoitus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan, kunnes ng/og-putken oikea sijoitus on tehty. Tämän odotetaan kestävän alle 3 tuntia.
Putken sijoituksen tarkistamiseen kulunut aika mitataan sekä rintakehän röntgenkuvassa että RightSpot pH-indikaattorin käytössä.
Osallistujia seurataan, kunnes ng/og-putken oikea sijoitus on tehty. Tämän odotetaan kestävän alle 3 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RightBio Metrics

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Wilson, MD, University of South Florida Emergency Medicine Residency Program

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00004691

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RightSpotin pH-ilmaisin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa