ParkCycle 연구: PD의 유산소 운동
2014년 11월 12일 업데이트: Radboud University Medical Center
ParkCycle 연구: 유산소 운동이 파킨슨병의 인지 및 적응 가소성에 미치는 영향
이 연구의 주요 목표는 인간 파킨슨 병 환자의 장기간 가정 운동 요법 프로그램의 신경 보호 특성을 결정하는 것입니다.
운동 중재가 레보-도파 요법(즉,
신경 보호에 대한 증거).
첫 번째 부분은 중재 및 결과 측정의 타당성을 테스트할 파일럿 연구를 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
신경 보호 요법(즉,
질병 진행을 늦추는 치료법)은 파킨슨병(PD)에서 충족되지 않은 의학적 요구입니다.
동물 연구에 따르면 '강력한' 운동은 운동 기능을 향상시키고 신경 보호 특성을 가질 수 있습니다.
유망한 동물 결과는 지금까지 PD 환자에게 번역되지 않았습니다.
이것은 20명의 환자(각 사이트에서 10명)가 고정식 가상 현실 자전거에서 6개월 운동 중재를 받고 20명의 환자(각 사이트에서 10명)가 컨트롤 역할을 하는 2군집 무작위 통제 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- UK Queen Square Brain Bank Criteria에 따른 특발성 파킨슨병의 진단
- Hoehn & Yahr병 I-II기
- 30세에서 75세 사이의 연령
- 만성질환을 가진 50-64세 성인을 위한 ACSM 지침에 따라 신체 활동이 부족한 경우
- 2년 미만 동안 항파킨슨병 약물 치료를 받지 않았거나 약물 치료를 받았고, 변동 없이 약물 반응을 보였습니다.
제외 기준:
- 위험 신호로 불명확한 진단
- 인지 기능의 고급 문제: 간이 정신 상태 검사(MMSE)19 점수 < 24
- 심각한 동반이환: 운동에 심각한 영향을 미치는 신경학적 또는 정형외과적 장애; 전문의나 개업의가 알고 있는
- 폐질환; 전문의나 개업의가 알고 있는
- 뇌졸중
심혈관 합병증의 높은 위험:
- 고혈압(수축기 >150 및 확장기 > 100)
- 진성 당뇨병; 전문의나 개업의가 알고 있는
- 심장 판막 결함(특히 대동맥 판막 협착증); 전문의나 개업의가 알고 있는
- 심장리듬장애; 전문의나 개업의가 알고 있는
- 심부전; 전문의나 개업의가 알고 있는
- ß 차단제 사용
- 미국(Cleveland 사이트의 경우) 또는 네덜란드 설문지(Nijmegen 사이트의 경우)를 작성할 수 없음
- 일일 시설 보호
fMRI에 대한 금기 사항:
- 임신
- 금속 임플란트 또는 전자 장치
- 이전 발작
- 밀실 공포증
- 심한 머리 떨림으로 인해 더 오랜 시간 동안 머리를 가만히 유지할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
Twente 환자는 최소 30분 동안 주 3회 유산소 운동을 수행합니다.
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고정식 가상 현실 자전거에서 6개월 동안 일주일에 3-5회 운동 개입, 각 세션은 목표 심박수(예비 심박수의 60-85%)에서 30-45분 동안 지속됩니다.
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간섭 없음: 제어
15명의 환자가 대조군으로 나열되고 연구 내내 이전 수준의 활동을 계속하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 A 및 B 작업
기간: 6-7개월 동안 매달
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이 테스트는 피험자가 1에서 25(파트 A)까지 화면의 숫자를 연결하고 숫자와 문자를 연결하도록 요구합니다.
이 신경 심리 테스트는 이미 전두엽 손상에 민감한 것으로 입증되었습니다(예:
Boll 1981) 및 PD21에서 실행 기능에 대한 결과로 인정되었습니다.
이 테스트는 주제가 집에서 매주 작업을 완료할 수 있도록 하는 i-COMET이라는 온라인 시스템을 사용하여 수행됩니다.
피험자는 i-COMET 웹사이트(https://i-comet.com)에 로그인해야 합니다.
연구팀이 제공한 사용자 이름과 암호로.
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6-7개월 동안 매달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UPDRS
기간: 기준선 및 6개월 후 후속 조치(FU)
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기준선 및 6개월 후 후속 조치(FU)
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인지 테스트
기간: 기준선 및 6개월 후 FU
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MMSE 및 SCOPA-org
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기준선 및 6개월 후 FU
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동역학 테스트
기간: 기준선 및 6개월 후 FU
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ITUG(Timed Up and Go Test) 및 자세 흔들림 테스트(균형 및 이동성을 객관적으로 측정) 손가락 탭 테스트(서동증 측정) 및 페그보드 테스트(복잡한 운동 기능 측정)
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기준선 및 6개월 후 FU
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질문자
기간: 기준선 및 6개월 후 FU
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PDQ-39는 삶의 질에 관한 39개 항목을 포함하는 PD 전용 설문지입니다.
기분 및 수면과 같은 기타 비운동 기능은 각각 HADS 및 SCOPA-Sleep을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 6개월 후 FU
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최대 운동 테스트
기간: 기준선 및 6개월 후 FU
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훈련 부하 및 대상체 적합성을 결정하기 위해
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기준선 및 6개월 후 FU
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타당성 매개변수
기간: 6개월 후(개입 종료)
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완료된 운동 세션 수와 환자가 목표 심박수로 운동한 시간을 기반으로 한 순응도.
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6개월 후(개입 종료)
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신경가소성
기간: 기준선 및 6개월 후 FU
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기준선 및 6개월 후 FU
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bas Bloem, MD PhD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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