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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01566851
Application of EULAR Recommendations for Cardiovascular Risk Management in Patients With Rheumatoid Arthritis
Application of EULAR Recommendations for Cardiovascular Risk Management in Patients With Rheumatoid Arthritis in France in the Entire Population of the RSI (Other Branches of the Universal Healthcare Insurance Agency)
Introduction Cardiovascular diseases are the first cause of death in rheumatoid arthritis (RA). In 2010, EULAR Standing Committee for Clinical Affairs provides 10 recommendations for cardiovascular risk management in patients with rheumatoid arthritis, including a cardiovascular risk assessment annually.
The goal of this study is to evaluate the application of EULAR recommendations in real life in patients with RA in the french population. Inclusion criteria: all patients over 18 years old with rheumatoid arthritis treated with at least one DMARDS and/or biologic therapy, affiliated to the RSI (regime social des independents which correspond to other branches of the universal healthcare insurance agency). Non inclusion criteria: patients declared as rheumatoid arthritis without DMARDS or biologic therapy or treated with steroids alone. The following analysis will be performed on the whole database of the RSI, without name identification. Evaluation criteria: at least once a years the prescription of at least one of the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors: lipides dosage, glycemia, HbA1C, stress test, Carotid ultra-sonography, coronary or lower limbs arteriography, heart ultra-sonography, cardiology clinic, endocrinology clinic. This evaluation will be done on the whole national population of RSI for the year 2011 (01/01/2011 - 31/12/2011). On a subgroup of patients from the region "Provence Alpes Côte d'Azur", the investigators will analyze the year 2009, and compare to year 2011, to evaluate the impact of theses recommendations.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years, affiliated to RSI, with rheumatoid arthritis treated with at least one DMARDS and/or biologic therapy
Exclusion Criteria:
- patients under 18 years
- Patients declared as rheumatoid arthritis without DMARDS or biologic therapy or treated with steroids alone
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Patient
Patients with rheumatoid arthritis
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Cardiovascular check-up once a year in patients with rheumatoid arthritis
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors
기간: at time = 2 years
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At least once a years the prescription of at least one of the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors:
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at time = 2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors on the sub population
기간: t=0 and t=2 years
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The same criteria of primary criteria but on the sub population of Povence Alpes Cote-d'Azur region a comparison of these criteria in 2009 (before EULAR recommendations ) and in 2011 (after EULAR recommendations)
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t=0 and t=2 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liana EULLER-ZIEGLER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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