Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Application of EULAR Recommendations for Cardiovascular Risk Management in Patients With Rheumatoid Arthritis

15. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Application of EULAR Recommendations for Cardiovascular Risk Management in Patients With Rheumatoid Arthritis in France in the Entire Population of the RSI (Other Branches of the Universal Healthcare Insurance Agency)

Introduction Cardiovascular diseases are the first cause of death in rheumatoid arthritis (RA). In 2010, EULAR Standing Committee for Clinical Affairs provides 10 recommendations for cardiovascular risk management in patients with rheumatoid arthritis, including a cardiovascular risk assessment annually.

The goal of this study is to evaluate the application of EULAR recommendations in real life in patients with RA in the french population. Inclusion criteria: all patients over 18 years old with rheumatoid arthritis treated with at least one DMARDS and/or biologic therapy, affiliated to the RSI (regime social des independents which correspond to other branches of the universal healthcare insurance agency). Non inclusion criteria: patients declared as rheumatoid arthritis without DMARDS or biologic therapy or treated with steroids alone. The following analysis will be performed on the whole database of the RSI, without name identification. Evaluation criteria: at least once a years the prescription of at least one of the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors: lipides dosage, glycemia, HbA1C, stress test, Carotid ultra-sonography, coronary or lower limbs arteriography, heart ultra-sonography, cardiology clinic, endocrinology clinic. This evaluation will be done on the whole national population of RSI for the year 2011 (01/01/2011 - 31/12/2011). On a subgroup of patients from the region "Provence Alpes Côte d'Azur", the investigators will analyze the year 2009, and compare to year 2011, to evaluate the impact of theses recommendations.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with rheumatoid arthritis

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years, affiliated to RSI, with rheumatoid arthritis treated with at least one DMARDS and/or biologic therapy

Exclusion Criteria:

  • patients under 18 years
  • Patients declared as rheumatoid arthritis without DMARDS or biologic therapy or treated with steroids alone

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patient
Patients with rheumatoid arthritis
Cardiovascular check-up once a year in patients with rheumatoid arthritis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors
Časové okno: at time = 2 years

At least once a years the prescription of at least one of the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors:

  • Lipides dosage
  • Glycemia
  • HbA1C
  • Stress test
  • Carotid ultra-sonography
  • Coronary or lower limbs arteriography
  • Heart ultra-sonography
  • Cardiology clinic
  • Endocrinology clinic
at time = 2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors on the sub population
Časové okno: t=0 and t=2 years
The same criteria of primary criteria but on the sub population of Povence Alpes Cote-d'Azur region a comparison of these criteria in 2009 (before EULAR recommendations ) and in 2011 (after EULAR recommendations)
t=0 and t=2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liana EULLER-ZIEGLER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cardiovascular check-up

Předplatit