Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Application of EULAR Recommendations for Cardiovascular Risk Management in Patients With Rheumatoid Arthritis

28 marca 2012 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Application of EULAR Recommendations for Cardiovascular Risk Management in Patients With Rheumatoid Arthritis in France in the Entire Population of the RSI (Other Branches of the Universal Healthcare Insurance Agency)

Introduction Cardiovascular diseases are the first cause of death in rheumatoid arthritis (RA). In 2010, EULAR Standing Committee for Clinical Affairs provides 10 recommendations for cardiovascular risk management in patients with rheumatoid arthritis, including a cardiovascular risk assessment annually.

The goal of this study is to evaluate the application of EULAR recommendations in real life in patients with RA in the french population. Inclusion criteria: all patients over 18 years old with rheumatoid arthritis treated with at least one DMARDS and/or biologic therapy, affiliated to the RSI (regime social des independents which correspond to other branches of the universal healthcare insurance agency). Non inclusion criteria: patients declared as rheumatoid arthritis without DMARDS or biologic therapy or treated with steroids alone. The following analysis will be performed on the whole database of the RSI, without name identification. Evaluation criteria: at least once a years the prescription of at least one of the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors: lipides dosage, glycemia, HbA1C, stress test, Carotid ultra-sonography, coronary or lower limbs arteriography, heart ultra-sonography, cardiology clinic, endocrinology clinic. This evaluation will be done on the whole national population of RSI for the year 2011 (01/01/2011 - 31/12/2011). On a subgroup of patients from the region "Provence Alpes Côte d'Azur", the investigators will analyze the year 2009, and compare to year 2011, to evaluate the impact of theses recommendations.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

7000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with rheumatoid arthritis

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years, affiliated to RSI, with rheumatoid arthritis treated with at least one DMARDS and/or biologic therapy

Exclusion Criteria:

  • patients under 18 years
  • Patients declared as rheumatoid arthritis without DMARDS or biologic therapy or treated with steroids alone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Patient
Patients with rheumatoid arthritis
Cardiovascular check-up once a year in patients with rheumatoid arthritis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors
Ramy czasowe: at time = 2 years

At least once a years the prescription of at least one of the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors:

  • Lipides dosage
  • Glycemia
  • HbA1C
  • Stress test
  • Carotid ultra-sonography
  • Coronary or lower limbs arteriography
  • Heart ultra-sonography
  • Cardiology clinic
  • Endocrinology clinic
at time = 2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors on the sub population
Ramy czasowe: t=0 and t=2 years
The same criteria of primary criteria but on the sub population of Povence Alpes Cote-d'Azur region a comparison of these criteria in 2009 (before EULAR recommendations ) and in 2011 (after EULAR recommendations)
t=0 and t=2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Liana EULLER-ZIEGLER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cardiovascular check-up

3
Subskrybuj