Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Application of EULAR Recommendations for Cardiovascular Risk Management in Patients With Rheumatoid Arthritis

28 марта 2012 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Application of EULAR Recommendations for Cardiovascular Risk Management in Patients With Rheumatoid Arthritis in France in the Entire Population of the RSI (Other Branches of the Universal Healthcare Insurance Agency)

Introduction Cardiovascular diseases are the first cause of death in rheumatoid arthritis (RA). In 2010, EULAR Standing Committee for Clinical Affairs provides 10 recommendations for cardiovascular risk management in patients with rheumatoid arthritis, including a cardiovascular risk assessment annually.

The goal of this study is to evaluate the application of EULAR recommendations in real life in patients with RA in the french population. Inclusion criteria: all patients over 18 years old with rheumatoid arthritis treated with at least one DMARDS and/or biologic therapy, affiliated to the RSI (regime social des independents which correspond to other branches of the universal healthcare insurance agency). Non inclusion criteria: patients declared as rheumatoid arthritis without DMARDS or biologic therapy or treated with steroids alone. The following analysis will be performed on the whole database of the RSI, without name identification. Evaluation criteria: at least once a years the prescription of at least one of the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors: lipides dosage, glycemia, HbA1C, stress test, Carotid ultra-sonography, coronary or lower limbs arteriography, heart ultra-sonography, cardiology clinic, endocrinology clinic. This evaluation will be done on the whole national population of RSI for the year 2011 (01/01/2011 - 31/12/2011). On a subgroup of patients from the region "Provence Alpes Côte d'Azur", the investigators will analyze the year 2009, and compare to year 2011, to evaluate the impact of theses recommendations.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

7000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with rheumatoid arthritis

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years, affiliated to RSI, with rheumatoid arthritis treated with at least one DMARDS and/or biologic therapy

Exclusion Criteria:

  • patients under 18 years
  • Patients declared as rheumatoid arthritis without DMARDS or biologic therapy or treated with steroids alone

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Patient
Patients with rheumatoid arthritis
Cardiovascular check-up once a year in patients with rheumatoid arthritis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors
Временное ограничение: at time = 2 years

At least once a years the prescription of at least one of the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors:

  • Lipides dosage
  • Glycemia
  • HbA1C
  • Stress test
  • Carotid ultra-sonography
  • Coronary or lower limbs arteriography
  • Heart ultra-sonography
  • Cardiology clinic
  • Endocrinology clinic
at time = 2 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors on the sub population
Временное ограничение: t=0 and t=2 years
The same criteria of primary criteria but on the sub population of Povence Alpes Cote-d'Azur region a comparison of these criteria in 2009 (before EULAR recommendations ) and in 2011 (after EULAR recommendations)
t=0 and t=2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Liana EULLER-ZIEGLER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Cardiovascular check-up

Подписаться