- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01566851
Application of EULAR Recommendations for Cardiovascular Risk Management in Patients With Rheumatoid Arthritis
Application of EULAR Recommendations for Cardiovascular Risk Management in Patients With Rheumatoid Arthritis in France in the Entire Population of the RSI (Other Branches of the Universal Healthcare Insurance Agency)
Introduction Cardiovascular diseases are the first cause of death in rheumatoid arthritis (RA). In 2010, EULAR Standing Committee for Clinical Affairs provides 10 recommendations for cardiovascular risk management in patients with rheumatoid arthritis, including a cardiovascular risk assessment annually.
The goal of this study is to evaluate the application of EULAR recommendations in real life in patients with RA in the french population. Inclusion criteria: all patients over 18 years old with rheumatoid arthritis treated with at least one DMARDS and/or biologic therapy, affiliated to the RSI (regime social des independents which correspond to other branches of the universal healthcare insurance agency). Non inclusion criteria: patients declared as rheumatoid arthritis without DMARDS or biologic therapy or treated with steroids alone. The following analysis will be performed on the whole database of the RSI, without name identification. Evaluation criteria: at least once a years the prescription of at least one of the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors: lipides dosage, glycemia, HbA1C, stress test, Carotid ultra-sonography, coronary or lower limbs arteriography, heart ultra-sonography, cardiology clinic, endocrinology clinic. This evaluation will be done on the whole national population of RSI for the year 2011 (01/01/2011 - 31/12/2011). On a subgroup of patients from the region "Provence Alpes Côte d'Azur", the investigators will analyze the year 2009, and compare to year 2011, to evaluate the impact of theses recommendations.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years, affiliated to RSI, with rheumatoid arthritis treated with at least one DMARDS and/or biologic therapy
Exclusion Criteria:
- patients under 18 years
- Patients declared as rheumatoid arthritis without DMARDS or biologic therapy or treated with steroids alone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patient
Patients with rheumatoid arthritis
|
Cardiovascular check-up once a year in patients with rheumatoid arthritis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors
Prazo: at time = 2 years
|
At least once a years the prescription of at least one of the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors:
|
at time = 2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
the following items use in the evaluation of the cardiovascular risk factors on the sub population
Prazo: t=0 and t=2 years
|
The same criteria of primary criteria but on the sub population of Povence Alpes Cote-d'Azur region a comparison of these criteria in 2009 (before EULAR recommendations ) and in 2011 (after EULAR recommendations)
|
t=0 and t=2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liana EULLER-ZIEGLER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .