Evaluation of Intestinal Brush Border Enzyme Function in Critically Ill Patients
2017년 8월 28일 업데이트: Ulrike Holzinger, Medical University of Vienna
Evaluation of Intestinal Brush Border Enzyme Function in Patients With SIRS and Septic Shock Compared to Control Patients
The purpose of this study is to evaluate the role of several enzymes of the gut mucosa in preventing invasion of gastrointestinal bacteria.
연구 개요
상세 설명
Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS), sepsis, septic shock and concomitant multiorgan failure are major causes of morbidity and mortality in intensive care units.
During SIRS and septic shock the role of the gut seems to be uncertain.
As it serves as an intestinal barrier which allows the symbiotic relationship between man and enteric bacteria, increased gut permeability during critical illness is accused to promote sepsis.
Brush border enzymes have the ability to detoxify lipopolysaccharides and prevent bacterial invasion across the gut mucosal barrier.
A reduced brush border enzyme function could contribute to the gastrointestinal intolerance in critically ill patients, which is frequently observed.
The aim of this study is to assess the influence of SIRS and septic shock on brush border enzyme morphology and function in men.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University Vienna
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Septic Shock:
Recruitment and inclusion criteria
- 15 mechanically ventilated critically ill patients fulfilling criteria of SIRS (2 symptoms: RR > 20/min, HR > 90/min, Temp. > 38°/< 36°, 12G/l< WBC < 4G/l; assumed or proven infection, persistent hypotension refractory to fluid therapy and need for vasopressors.
- Time window for inclusion: up to 72h after onset of symptoms
Exclusion criteria
- PLT < 50G/l,
- PT < 50%,
- Continuous therapeutic anticoagulation,
- DIC, st. p. MCI within 14 days,
- Gastrointestinal perforation,
- Age < 18 years,
- Age > 80 Years
SIRS:
Recruitment and inclusion criteria
- 15 mechanically ventilated critically ill patients fulfilling criteria of SIRS (2 symptoms: RR > 20/min, HR > 90/min, Temp. > 38°/< 36°, 12G/l < WBC < 4G/l; assumed or proven infection
- Time window for inclusion: up to 72h after onset of symptoms
Exclusion criteria:
- PLT < 50G/l,
- PT < 50%, continuous therapeutic anticoagulation,
- DIC, st. p. MCI within 14 days,
- Gastrointestinal perforation,
- Age < 18 years,
- Age > 80 Years
Healthy/controls:
- 15 control subjects will be recruited from the outpatient ward referred to the endoscopy of the Department of Medicine III - Division of Gastroenterology and Hepatology for upper GI-endoscopy because of epigastric pain or reflux symptoms.
Inclusion criteria:
- Signed informed consent
Exclusion criteria:
- Patients with diarrhea of unknown origin, IBD or known celiac disease
- Age < 18 years
- Age > 80 Years
- PLT < 50G/l, PT < 50%
- Therapeutic oral anticoagulation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Septic Shock
Activity of the brush border membrane enzymes intestinal alkaline phosphatase, maltase and lactase, as well as brush border morphology determined from duodenal biopsies in patients with septic shock
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When gastroscopy is indicated for clinical reasons, duodenal biopsies to determine the activity of the brush border membrane enzymes intestinal alkaline phosphatase, maltase and lactase, as well as assessing brush border morphology are taken
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다른: SIRS
Activity of the brush border membrane enzymes intestinal alkaline phosphatase, maltase and lactase, as well as brush border morphology determined from duodenal biopsies in patients with SIRS
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When gastroscopy is indicated for clinical reasons, duodenal biopsies to determine the activity of the brush border membrane enzymes intestinal alkaline phosphatase, maltase and lactase, as well as assessing brush border morphology are taken
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다른: healthy/controls
Activity of the brush border membrane enzymes intestinal alkaline phosphatase, maltase and lactase, as well as brush border morphology determined from duodenal biopsies in patients without SIRS/septic shock
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When gastroscopy is indicated for clinical reasons, duodenal biopsies to determine the activity of the brush border membrane enzymes intestinal alkaline phosphatase, maltase and lactase, as well as assessing brush border morphology are taken
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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activity of the brush border membrane enzyme intestinal alkaline phosphatase
기간: at inclusion
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Duodenal biopsies will be taken on day 0 (at inclusion) and will be subsequently frozen.
Determination of enzyme activity will be done within 28 days.
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at inclusion
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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activity of the brush border membrane enzyme maltase
기간: at inclusion
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Duodenal biopsies will be taken on day 0 (at inclusion) and will be subsequently frozen.
Determination of enzyme activity will be done within 28 days.
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at inclusion
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activity of the brush border membrane enzyme lactase
기간: at inclusion
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Duodenal biopsies will be taken on day 0 (at inclusion) and will be subsequently frozen.
Determination of enzyme activity will be done within 28 days.
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at inclusion
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Brush border morphology
기간: at inclusion
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Duodenal biopsies will be taken on day 0 (at inclusion) and will be subsequently frozen.
Determination of enzyme activity will be done within 28 days.
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at inclusion
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ICU mortality
기간: at ICU discharge
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only for groups "septic shock" and "SIRS"
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at ICU discharge
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hospital mortality
기간: at hospital discharge
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only for groups "septic shock" and "SIRS"
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at hospital discharge
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mortality (6 months)
기간: 6 months after inclusion
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6 months after inclusion
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulrike Holzinger, MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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