- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01591057
Effect of Fruit and Vegetable Intake on Markers of Fruit and Vegetable Consumption (BIOFAV)
2012년 11월 22일 업데이트: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
Effect of Increased Fruit and Vegetable Intake on Biomarkers of Fruit and Vegetable Consumption
This study will examine what contribution of 'markers' of fruit and vegetable (FV) intake in blood and urine is most closely related to FV intake.
30 healthy volunteers will be fed either 2, 5 or 8 portions of FV per day for 4 weeks (ten participants per group, randomly assigned).
Volunteers will have all their food provided during the study, and will consume two meals each weekday at the University.
Volunteers will complete diet and lifestyle questionnaires at the start and end of the study and will have blood and urine samples collected at 0, 2 and 4 weeks.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Single biomarkers of FV consumption, such as Vitamin C and certain carotenoids and flavonoids, have been proposed, but associations between these compounds and FV intake are relatively weak.
The investigators propose that, given the complexity of FV, production of an algorithm based on a wide variety of bioactive compounds found in FV might better predict FV consumption.
A controlled feeding study (30 volunteers randomised to 2, 5 or 8 portions of FV day for 4 weeks) will allow development of such an algorithm.
Volunteers will be recruited by advertisement from QUB and the general public, and will have all their food provided for the 4 week period (two meals per day during the week to be consumed under supervision at the University).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belfast, 영국, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18-65 years
- Usual consumption of fruit and vegetables <= 2 portions/day
Exclusion Criteria:
- Use of any high dose vitamin, mineral or dietary supplements
- Current smoker
- BMI > 35 kg/m2
- Inability to provide informed consent
- Excessive alcohol consumption (>28 Units/week men or >21 Units/week women)
- Food sensitivities or allergies that would interfere with a tolerance of a fruit and vegetable rich diet
- Medical conditions or dietary restrictions that would substantially limit inability to complete the study requirements
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2 Portions
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Consume 2 portions of fruit and vegetables per day
다른 이름들:
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실험적: 5 portions
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Consume 5 portions of fruit and vegetables per day
다른 이름들:
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실험적: 8 portions
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Consume 8 portions of fruit and vegetables per day
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Change in biomarkers of fruit and vegetable consumption
기간: Baseline and 4 weeks
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Baseline and 4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Appleton KM, McGrath AJ, McKinley MC, Draffin CR, Hamill LL, Young IS, Woodside JV. The value of facial attractiveness for encouraging fruit and vegetable consumption: analyses from a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 Mar 1;18(1):298. doi: 10.1186/s12889-018-5202-6.
- McGrath AJ, Hamill LL, Cardwell CR, Draffin CR, Neville CE, Appleton KM, McEneny J, McKinley MC, Young IS, Woodside JV. Combining vitamin C and carotenoid biomarkers better predicts fruit and vegetable intake than individual biomarkers in dietary intervention studies. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1377-88. doi: 10.1007/s00394-015-0953-7. Epub 2015 Jun 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 11/07
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