- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01591057
Effect of Fruit and Vegetable Intake on Markers of Fruit and Vegetable Consumption (BIOFAV)
torstai 22. marraskuuta 2012 päivittänyt: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
Effect of Increased Fruit and Vegetable Intake on Biomarkers of Fruit and Vegetable Consumption
This study will examine what contribution of 'markers' of fruit and vegetable (FV) intake in blood and urine is most closely related to FV intake.
30 healthy volunteers will be fed either 2, 5 or 8 portions of FV per day for 4 weeks (ten participants per group, randomly assigned).
Volunteers will have all their food provided during the study, and will consume two meals each weekday at the University.
Volunteers will complete diet and lifestyle questionnaires at the start and end of the study and will have blood and urine samples collected at 0, 2 and 4 weeks.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Single biomarkers of FV consumption, such as Vitamin C and certain carotenoids and flavonoids, have been proposed, but associations between these compounds and FV intake are relatively weak.
The investigators propose that, given the complexity of FV, production of an algorithm based on a wide variety of bioactive compounds found in FV might better predict FV consumption.
A controlled feeding study (30 volunteers randomised to 2, 5 or 8 portions of FV day for 4 weeks) will allow development of such an algorithm.
Volunteers will be recruited by advertisement from QUB and the general public, and will have all their food provided for the 4 week period (two meals per day during the week to be consumed under supervision at the University).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18-65 years
- Usual consumption of fruit and vegetables <= 2 portions/day
Exclusion Criteria:
- Use of any high dose vitamin, mineral or dietary supplements
- Current smoker
- BMI > 35 kg/m2
- Inability to provide informed consent
- Excessive alcohol consumption (>28 Units/week men or >21 Units/week women)
- Food sensitivities or allergies that would interfere with a tolerance of a fruit and vegetable rich diet
- Medical conditions or dietary restrictions that would substantially limit inability to complete the study requirements
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2 Portions
|
Consume 2 portions of fruit and vegetables per day
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 5 portions
|
Consume 5 portions of fruit and vegetables per day
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 8 portions
|
Consume 8 portions of fruit and vegetables per day
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in biomarkers of fruit and vegetable consumption
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
Baseline and 4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Appleton KM, McGrath AJ, McKinley MC, Draffin CR, Hamill LL, Young IS, Woodside JV. The value of facial attractiveness for encouraging fruit and vegetable consumption: analyses from a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 Mar 1;18(1):298. doi: 10.1186/s12889-018-5202-6.
- McGrath AJ, Hamill LL, Cardwell CR, Draffin CR, Neville CE, Appleton KM, McEneny J, McKinley MC, Young IS, Woodside JV. Combining vitamin C and carotenoid biomarkers better predicts fruit and vegetable intake than individual biomarkers in dietary intervention studies. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1377-88. doi: 10.1007/s00394-015-0953-7. Epub 2015 Jun 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .