Effect of Fruit and Vegetable Intake on Markers of Fruit and Vegetable Consumption (BIOFAV)
22 de novembro de 2012 atualizado por: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
Effect of Increased Fruit and Vegetable Intake on Biomarkers of Fruit and Vegetable Consumption
This study will examine what contribution of 'markers' of fruit and vegetable (FV) intake in blood and urine is most closely related to FV intake.
30 healthy volunteers will be fed either 2, 5 or 8 portions of FV per day for 4 weeks (ten participants per group, randomly assigned).
Volunteers will have all their food provided during the study, and will consume two meals each weekday at the University.
Volunteers will complete diet and lifestyle questionnaires at the start and end of the study and will have blood and urine samples collected at 0, 2 and 4 weeks.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Single biomarkers of FV consumption, such as Vitamin C and certain carotenoids and flavonoids, have been proposed, but associations between these compounds and FV intake are relatively weak.
The investigators propose that, given the complexity of FV, production of an algorithm based on a wide variety of bioactive compounds found in FV might better predict FV consumption.
A controlled feeding study (30 volunteers randomised to 2, 5 or 8 portions of FV day for 4 weeks) will allow development of such an algorithm.
Volunteers will be recruited by advertisement from QUB and the general public, and will have all their food provided for the 4 week period (two meals per day during the week to be consumed under supervision at the University).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Belfast, Reino Unido, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-65 years
- Usual consumption of fruit and vegetables <= 2 portions/day
Exclusion Criteria:
- Use of any high dose vitamin, mineral or dietary supplements
- Current smoker
- BMI > 35 kg/m2
- Inability to provide informed consent
- Excessive alcohol consumption (>28 Units/week men or >21 Units/week women)
- Food sensitivities or allergies that would interfere with a tolerance of a fruit and vegetable rich diet
- Medical conditions or dietary restrictions that would substantially limit inability to complete the study requirements
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 2 Portions
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Consume 2 portions of fruit and vegetables per day
Outros nomes:
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Experimental: 5 portions
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Consume 5 portions of fruit and vegetables per day
Outros nomes:
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Experimental: 8 portions
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Consume 8 portions of fruit and vegetables per day
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in biomarkers of fruit and vegetable consumption
Prazo: Baseline and 4 weeks
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Baseline and 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Appleton KM, McGrath AJ, McKinley MC, Draffin CR, Hamill LL, Young IS, Woodside JV. The value of facial attractiveness for encouraging fruit and vegetable consumption: analyses from a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 Mar 1;18(1):298. doi: 10.1186/s12889-018-5202-6.
- McGrath AJ, Hamill LL, Cardwell CR, Draffin CR, Neville CE, Appleton KM, McEneny J, McKinley MC, Young IS, Woodside JV. Combining vitamin C and carotenoid biomarkers better predicts fruit and vegetable intake than individual biomarkers in dietary intervention studies. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1377-88. doi: 10.1007/s00394-015-0953-7. Epub 2015 Jun 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11/07
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