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Effect of Fruit and Vegetable Intake on Markers of Fruit and Vegetable Consumption (BIOFAV)

2012年11月22日 更新者:Jayne Woodside, PhD、Queen's University, Belfast

Effect of Increased Fruit and Vegetable Intake on Biomarkers of Fruit and Vegetable Consumption

This study will examine what contribution of 'markers' of fruit and vegetable (FV) intake in blood and urine is most closely related to FV intake. 30 healthy volunteers will be fed either 2, 5 or 8 portions of FV per day for 4 weeks (ten participants per group, randomly assigned). Volunteers will have all their food provided during the study, and will consume two meals each weekday at the University. Volunteers will complete diet and lifestyle questionnaires at the start and end of the study and will have blood and urine samples collected at 0, 2 and 4 weeks.

研究概览

详细说明

Single biomarkers of FV consumption, such as Vitamin C and certain carotenoids and flavonoids, have been proposed, but associations between these compounds and FV intake are relatively weak. The investigators propose that, given the complexity of FV, production of an algorithm based on a wide variety of bioactive compounds found in FV might better predict FV consumption. A controlled feeding study (30 volunteers randomised to 2, 5 or 8 portions of FV day for 4 weeks) will allow development of such an algorithm. Volunteers will be recruited by advertisement from QUB and the general public, and will have all their food provided for the 4 week period (two meals per day during the week to be consumed under supervision at the University).

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Belfast、英国、BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years
  • Usual consumption of fruit and vegetables <= 2 portions/day

Exclusion Criteria:

  • Use of any high dose vitamin, mineral or dietary supplements
  • Current smoker
  • BMI > 35 kg/m2
  • Inability to provide informed consent
  • Excessive alcohol consumption (>28 Units/week men or >21 Units/week women)
  • Food sensitivities or allergies that would interfere with a tolerance of a fruit and vegetable rich diet
  • Medical conditions or dietary restrictions that would substantially limit inability to complete the study requirements

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:2 Portions
Consume 2 portions of fruit and vegetables per day
其他名称:
  • 2 portions/day
实验性的:5 portions
Consume 5 portions of fruit and vegetables per day
其他名称:
  • 5 portions/day
实验性的:8 portions
Consume 8 portions of fruit and vegetables per day
其他名称:
  • 8 portions/day

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Change in biomarkers of fruit and vegetable consumption
大体时间:Baseline and 4 weeks
Baseline and 4 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月2日

首次发布 (估计)

2012年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月22日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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