- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01591057
Effect of Fruit and Vegetable Intake on Markers of Fruit and Vegetable Consumption (BIOFAV)
22 listopada 2012 zaktualizowane przez: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
Effect of Increased Fruit and Vegetable Intake on Biomarkers of Fruit and Vegetable Consumption
This study will examine what contribution of 'markers' of fruit and vegetable (FV) intake in blood and urine is most closely related to FV intake.
30 healthy volunteers will be fed either 2, 5 or 8 portions of FV per day for 4 weeks (ten participants per group, randomly assigned).
Volunteers will have all their food provided during the study, and will consume two meals each weekday at the University.
Volunteers will complete diet and lifestyle questionnaires at the start and end of the study and will have blood and urine samples collected at 0, 2 and 4 weeks.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Single biomarkers of FV consumption, such as Vitamin C and certain carotenoids and flavonoids, have been proposed, but associations between these compounds and FV intake are relatively weak.
The investigators propose that, given the complexity of FV, production of an algorithm based on a wide variety of bioactive compounds found in FV might better predict FV consumption.
A controlled feeding study (30 volunteers randomised to 2, 5 or 8 portions of FV day for 4 weeks) will allow development of such an algorithm.
Volunteers will be recruited by advertisement from QUB and the general public, and will have all their food provided for the 4 week period (two meals per day during the week to be consumed under supervision at the University).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18-65 years
- Usual consumption of fruit and vegetables <= 2 portions/day
Exclusion Criteria:
- Use of any high dose vitamin, mineral or dietary supplements
- Current smoker
- BMI > 35 kg/m2
- Inability to provide informed consent
- Excessive alcohol consumption (>28 Units/week men or >21 Units/week women)
- Food sensitivities or allergies that would interfere with a tolerance of a fruit and vegetable rich diet
- Medical conditions or dietary restrictions that would substantially limit inability to complete the study requirements
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2 Portions
|
Consume 2 portions of fruit and vegetables per day
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 5 portions
|
Consume 5 portions of fruit and vegetables per day
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 8 portions
|
Consume 8 portions of fruit and vegetables per day
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in biomarkers of fruit and vegetable consumption
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
|
Baseline and 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Appleton KM, McGrath AJ, McKinley MC, Draffin CR, Hamill LL, Young IS, Woodside JV. The value of facial attractiveness for encouraging fruit and vegetable consumption: analyses from a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 Mar 1;18(1):298. doi: 10.1186/s12889-018-5202-6.
- McGrath AJ, Hamill LL, Cardwell CR, Draffin CR, Neville CE, Appleton KM, McEneny J, McKinley MC, Young IS, Woodside JV. Combining vitamin C and carotenoid biomarkers better predicts fruit and vegetable intake than individual biomarkers in dietary intervention studies. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1377-88. doi: 10.1007/s00394-015-0953-7. Epub 2015 Jun 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .