Effect of Fruit and Vegetable Intake on Markers of Fruit and Vegetable Consumption (BIOFAV)
22. November 2012 aktualisiert von: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
Effect of Increased Fruit and Vegetable Intake on Biomarkers of Fruit and Vegetable Consumption
This study will examine what contribution of 'markers' of fruit and vegetable (FV) intake in blood and urine is most closely related to FV intake.
30 healthy volunteers will be fed either 2, 5 or 8 portions of FV per day for 4 weeks (ten participants per group, randomly assigned).
Volunteers will have all their food provided during the study, and will consume two meals each weekday at the University.
Volunteers will complete diet and lifestyle questionnaires at the start and end of the study and will have blood and urine samples collected at 0, 2 and 4 weeks.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Single biomarkers of FV consumption, such as Vitamin C and certain carotenoids and flavonoids, have been proposed, but associations between these compounds and FV intake are relatively weak.
The investigators propose that, given the complexity of FV, production of an algorithm based on a wide variety of bioactive compounds found in FV might better predict FV consumption.
A controlled feeding study (30 volunteers randomised to 2, 5 or 8 portions of FV day for 4 weeks) will allow development of such an algorithm.
Volunteers will be recruited by advertisement from QUB and the general public, and will have all their food provided for the 4 week period (two meals per day during the week to be consumed under supervision at the University).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Belfast, Vereinigtes Königreich, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18-65 years
- Usual consumption of fruit and vegetables <= 2 portions/day
Exclusion Criteria:
- Use of any high dose vitamin, mineral or dietary supplements
- Current smoker
- BMI > 35 kg/m2
- Inability to provide informed consent
- Excessive alcohol consumption (>28 Units/week men or >21 Units/week women)
- Food sensitivities or allergies that would interfere with a tolerance of a fruit and vegetable rich diet
- Medical conditions or dietary restrictions that would substantially limit inability to complete the study requirements
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 2 Portions
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Consume 2 portions of fruit and vegetables per day
Andere Namen:
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Experimental: 5 portions
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Consume 5 portions of fruit and vegetables per day
Andere Namen:
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Experimental: 8 portions
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Consume 8 portions of fruit and vegetables per day
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change in biomarkers of fruit and vegetable consumption
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
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Baseline and 4 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Appleton KM, McGrath AJ, McKinley MC, Draffin CR, Hamill LL, Young IS, Woodside JV. The value of facial attractiveness for encouraging fruit and vegetable consumption: analyses from a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 Mar 1;18(1):298. doi: 10.1186/s12889-018-5202-6.
- McGrath AJ, Hamill LL, Cardwell CR, Draffin CR, Neville CE, Appleton KM, McEneny J, McKinley MC, Young IS, Woodside JV. Combining vitamin C and carotenoid biomarkers better predicts fruit and vegetable intake than individual biomarkers in dietary intervention studies. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1377-88. doi: 10.1007/s00394-015-0953-7. Epub 2015 Jun 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/07
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