- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01594359
고철두가 철분 상태에 미치는 영향에 관한 영양학적 연구
2015년 11월 30일 업데이트: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
르완다 청소년 소녀의 철분 상태 개선에 있어 철분 생체 강화 콩의 효능: 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 철분 함량이 높은 품종의 콩이 젊은 여성의 철분 상태 개선에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 르완다 젊은 여성의 철분 상태를 개선하는 데 있어 생물 강화 콩의 효능을 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kigali, 르완다
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Kigali
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Butare, Kigali, 르완다
- National University of Rwanda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 가벼운 빈혈을 동반하거나 동반하지 않는 저철분 저장량을 가진 가임기의 비임신 청소년 피험자는 연구에 등록할 것입니다.
제외 기준:
- 임신, 수유, 심한 빈혈, 낮은 BMI는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 고철콩
철분콩
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철분 농도를 제외하고 모든 면에서 유사한 두 종류의 일반 콩 비교 - 하나는 철 농도가 높고 다른 하나는 철 농도가 낮음
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위약 비교기: 저철분콩
저철분 콩
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개선된 철분 상태
기간: 일년
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혈청 페리틴 개선
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체적, 인지적 성능 향상
기간: 일년
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가속도계 및 호흡 테스트를 사용한 신체 성능 테스트; 인지 테스트
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richard F. Hurrell, PhD, ETH Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Luna SV, Pompano LM, Lung'aho M, Gahutu JB, Haas JD. Increased Iron Status during a Feeding Trial of Iron-Biofortified Beans Increases Physical Work Efficiency in Rwandan Women. J Nutr. 2020 May 1;150(5):1093-1099. doi: 10.1093/jn/nxaa016.
- Wenger MJ, Rhoten SE, Murray-Kolb LE, Scott SP, Boy E, Gahutu JB, Haas JD. Changes in Iron Status Are Related to Changes in Brain Activity and Behavior in Rwandan Female University Students: Results from a Randomized Controlled Efficacy Trial Involving Iron-Biofortified Beans. J Nutr. 2019 Apr 1;149(4):687-697. doi: 10.1093/jn/nxy265.
- Murray-Kolb LE, Wenger MJ, Scott SP, Rhoten SE, Lung'aho MG, Haas JD. Consumption of Iron-Biofortified Beans Positively Affects Cognitive Performance in 18- to 27-Year-Old Rwandan Female College Students in an 18-Week Randomized Controlled Efficacy Trial. J Nutr. 2017 Nov;147(11):2109-2117. doi: 10.3945/jn.117.255356. Epub 2017 Sep 27.
- Haas JD, Luna SV, Lung'aho MG, Wenger MJ, Murray-Kolb LE, Beebe S, Gahutu JB, Egli IM. Consuming Iron Biofortified Beans Increases Iron Status in Rwandan Women after 128 Days in a Randomized Controlled Feeding Trial. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1586-92. doi: 10.3945/jn.115.224741. Epub 2016 Jun 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .