Estudio nutricional del efecto de los frijoles con alto contenido de hierro en el estado del hierro
30 de noviembre de 2015 actualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Eficacia de los frijoles biofortificados con hierro para mejorar el estado de hierro de las adolescentes ruandesas: un ensayo de control aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si los frijoles cultivados para tener un alto contenido de hierro son efectivos para mejorar el estado de hierro de las mujeres jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es determinar la eficacia de los frijoles biofortificados para mejorar el nivel de hierro de las mujeres jóvenes en Ruanda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kigali, Ruanda
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Kigali
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Butare, Kigali, Ruanda
- National University of Rwanda
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos adolescentes no embarazadas en edad reproductiva con reservas bajas de hierro con o sin anemia leve, que por lo demás están sanos, se inscribirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Embarazadas, lactantes, anemia severa, bajo IMC serían excluidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Frijol alto en hierro
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Comparación de dos tipos de frijol común que son similares en todos los aspectos excepto en su concentración de hierro: uno tiene una alta concentración de hierro mientras que el otro tiene una baja concentración de hierro
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Comparador de placebos: Frijol bajo en hierro
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Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del estado del hierro
Periodo de tiempo: 1 año
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Mejora en la ferritina sérica
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del rendimiento físico y cognitivo.
Periodo de tiempo: 1 año
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Pruebas de rendimiento físico mediante acelerómetros y pruebas de aliento; pruebas cognitivas
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard F. Hurrell, PhD, ETH Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Luna SV, Pompano LM, Lung'aho M, Gahutu JB, Haas JD. Increased Iron Status during a Feeding Trial of Iron-Biofortified Beans Increases Physical Work Efficiency in Rwandan Women. J Nutr. 2020 May 1;150(5):1093-1099. doi: 10.1093/jn/nxaa016.
- Wenger MJ, Rhoten SE, Murray-Kolb LE, Scott SP, Boy E, Gahutu JB, Haas JD. Changes in Iron Status Are Related to Changes in Brain Activity and Behavior in Rwandan Female University Students: Results from a Randomized Controlled Efficacy Trial Involving Iron-Biofortified Beans. J Nutr. 2019 Apr 1;149(4):687-697. doi: 10.1093/jn/nxy265.
- Murray-Kolb LE, Wenger MJ, Scott SP, Rhoten SE, Lung'aho MG, Haas JD. Consumption of Iron-Biofortified Beans Positively Affects Cognitive Performance in 18- to 27-Year-Old Rwandan Female College Students in an 18-Week Randomized Controlled Efficacy Trial. J Nutr. 2017 Nov;147(11):2109-2117. doi: 10.3945/jn.117.255356. Epub 2017 Sep 27.
- Haas JD, Luna SV, Lung'aho MG, Wenger MJ, Murray-Kolb LE, Beebe S, Gahutu JB, Egli IM. Consuming Iron Biofortified Beans Increases Iron Status in Rwandan Women after 128 Days in a Randomized Controlled Feeding Trial. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1586-92. doi: 10.3945/jn.115.224741. Epub 2016 Jun 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Project #8209
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