Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsstudie av effekten av höga järnbönor på järnstatus

30 november 2015 uppdaterad av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Effekten av järnbioförstärkta bönor för att förbättra järnstatusen för rwandiska tonårsflickor: ett randomiserat kontrollförsök

Syftet med denna studie är att avgöra om bönor som föds upp för att ha en hög järnhalt är effektiva för att förbättra unga kvinnors järnstatus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet med studien är att fastställa effekten av bioberikade bönor för att förbättra järnstatusen hos unga kvinnor i Rwanda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kigali, Rwanda
    • Kigali
      • Butare, Kigali, Rwanda
        • National University of Rwanda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-gravida ungdomar i reproduktiv ålder med låga järndepåer med eller utan mild anemi, som annars är friska, kommer att inkluderas i studien

Exklusions kriterier:

  • Gravida, ammande, svår anemi, lågt BMI skulle uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hög järnböna
Högjärnsböna
Jämförelse av två typer av vanliga bönor som är lika i alla aspekter utom deras järnkoncentration - den ena har en hög järnkoncentration medan den andra har låg järnkoncentration
Placebo-jämförare: Låg järnböna
Lågjärnsböna
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad järnstatus
Tidsram: 1 år
Förbättring av serumferritin
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad fysisk och kognitiv prestation
Tidsram: 1 år
Tester på fysisk prestation med hjälp av accelerometrar och utandningstester; kognitiva tester
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Richard F. Hurrell, PhD, ETH Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Project #8209

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera