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Ernährungsstudie zur Wirkung von Bohnen mit hohem Eisengehalt auf den Eisenstatus

30. November 2015 aktualisiert von: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Wirksamkeit von mit Eisen angereicherten Bohnen bei der Verbesserung des Eisenstatus jugendlicher Mädchen in Ruanda: Eine randomisierte Kontrollstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Bohnen, die auf einen hohen Eisengehalt gezüchtet wurden, den Eisenstatus junger Frauen wirksam verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit bioangereicherter Bohnen bei der Verbesserung des Eisenstatus junger Frauen in Ruanda zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ruanda
      • Kigali, Ruanda
    • Kigali
      • Butare, Kigali, Ruanda
        • National University of Rwanda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden nicht schwangere jugendliche Probanden im gebärfähigen Alter mit niedrigen Eisenspeichern mit oder ohne leichter Anämie aufgenommen, die ansonsten gesund sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger, stillend, schwere Anämie, niedriger BMI wären ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hohe Eisenbohne
Bohne mit hohem Eisengehalt
Sonstiges: Bioangereicherte Bohnen
Vergleich zweier Bohnenarten, die bis auf ihren Eisengehalt in allen Aspekten ähnlich sind – die eine hat eine hohe Eisenkonzentration, die andere eine niedrige Eisenkonzentration
Placebo-Komparator: Eisenarme Bohne
Sonstiges: BOHNE
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserter Eisenstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
Verbesserung des Serumferritins
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserte körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Tests der körperlichen Leistungsfähigkeit mittels Beschleunigungsmessern und Atemtests; kognitive Tests
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Mitarbeiter

HarvestPlus

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard F. Hurrell, PhD, ETH Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Project #8209

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