- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01594359
Ernæringsundersøgelse af effekt af høje jernbønner på jernstatus
30. november 2015 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Effekten af jern-bioberigede bønner til at forbedre jernstatus for rwandiske unge piger: et randomiseret kontrolforsøg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om bønner opdrættet til at have et højt jernindhold er effektive til at forbedre unge kvinders jernstatus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af bioberigede bønner til at forbedre jernstatus hos unge kvinder i Rwanda.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kigali, Rwanda
-
-
Kigali
-
Butare, Kigali, Rwanda
- National University of Rwanda
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-gravide teenagere i den fødedygtige alder med lave jernlagre med eller uden mild anæmi, som ellers er raske, vil blive optaget i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, ammende, svær anæmi, lavt BMI vil være udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høj jernbønne
Høj-jern bønner
|
Sammenligning af to typer almindelige bønner, der ligner hinanden i alle aspekter undtagen deres jernkoncentration - den ene har en høj jernkoncentration, mens den anden har lav jernkoncentration
|
|
Placebo komparator: Lavt jernbønne
Bønne med lavt jernindhold
|
Placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret jernstatus
Tidsramme: 1 år
|
Forbedring af serum ferritin
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret fysisk og kognitiv præstation
Tidsramme: 1 år
|
Test af fysisk ydeevne ved hjælp af accelerometre og udåndingstest; kognitive tests
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard F. Hurrell, PhD, ETH Zurich
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Luna SV, Pompano LM, Lung'aho M, Gahutu JB, Haas JD. Increased Iron Status during a Feeding Trial of Iron-Biofortified Beans Increases Physical Work Efficiency in Rwandan Women. J Nutr. 2020 May 1;150(5):1093-1099. doi: 10.1093/jn/nxaa016.
- Wenger MJ, Rhoten SE, Murray-Kolb LE, Scott SP, Boy E, Gahutu JB, Haas JD. Changes in Iron Status Are Related to Changes in Brain Activity and Behavior in Rwandan Female University Students: Results from a Randomized Controlled Efficacy Trial Involving Iron-Biofortified Beans. J Nutr. 2019 Apr 1;149(4):687-697. doi: 10.1093/jn/nxy265.
- Murray-Kolb LE, Wenger MJ, Scott SP, Rhoten SE, Lung'aho MG, Haas JD. Consumption of Iron-Biofortified Beans Positively Affects Cognitive Performance in 18- to 27-Year-Old Rwandan Female College Students in an 18-Week Randomized Controlled Efficacy Trial. J Nutr. 2017 Nov;147(11):2109-2117. doi: 10.3945/jn.117.255356. Epub 2017 Sep 27.
- Haas JD, Luna SV, Lung'aho MG, Wenger MJ, Murray-Kolb LE, Beebe S, Gahutu JB, Egli IM. Consuming Iron Biofortified Beans Increases Iron Status in Rwandan Women after 128 Days in a Randomized Controlled Feeding Trial. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1586-92. doi: 10.3945/jn.115.224741. Epub 2016 Jun 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2012
Først opslået (Skøn)
9. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Project #8209
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jernmangel
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttetSjældne Iron OverlaodsFrankrig
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Bioberigede bønner
-
University of TalcaCentro de Estudios en Alimentos ProcesadosAktiv, ikke rekrutterendeInsulin resistens | Kardiovaskulære risikofaktorer | Overvægt (BMI > 25)Chile
-
Food and Nutrition Research Institute, PhilippinesMahidol University; International Atomic Energy AgencyIkke rekrutterer endnuSunde kvinder af børneføde potentialeFilippinerne
-
University of ManitobaAfsluttetInsulin | Appetit | Faba Bean | Post-prandial blodsukker | MæthedshormonerCanada
-
University of AberdeenAfsluttetSund og rask | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
University of AberdeenFight for SightAfsluttet
-
Colorado State UniversityNational Cancer Institute (NCI); Poudre Valley Health SystemAfsluttetKolorektal cancer kontrol og forebyggelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetÆndringer i kropsvægtForenede Stater