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Studio nutrizionale sull'effetto dei fagioli ad alto contenuto di ferro sullo stato del ferro

30 novembre 2015 aggiornato da: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Efficacia dei fagioli biofortificati con ferro nel migliorare lo stato del ferro delle ragazze adolescenti ruandesi: uno studio di controllo randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se i fagioli allevati per avere un alto contenuto di ferro sono efficaci nel migliorare lo stato del ferro delle giovani donne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è determinare l'efficacia dei fagioli biofortificati nel migliorare lo stato del ferro delle giovani donne in Ruanda.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ruanda
      • Kigali, Ruanda
    • Kigali
      • Butare, Kigali, Ruanda
        • National University of Rwanda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno arruolati nello studio soggetti adolescenti non gravidi in età riproduttiva con bassi depositi di ferro con o senza anemia lieve, altrimenti sani

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento, grave anemia, basso indice di massa corporea sarebbero esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fagiolo alto di ferro
Fagiolo ad alto contenuto di ferro
Altro: Fagioli biofortificati
Confronto di due tipi di fagiolo comune che sono simili sotto tutti gli aspetti tranne che per la concentrazione di ferro: uno ha un'alta concentrazione di ferro mentre l'altro ha una bassa concentrazione di ferro
Comparatore placebo: Fagioli a basso contenuto di ferro
Fagiolo a basso contenuto di ferro
Altro: FAGIOLO
Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dello stato del ferro
Lasso di tempo: 1 anno
Miglioramento della ferritina sierica
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento delle prestazioni fisiche e cognitive
Lasso di tempo: 1 anno
Test sulle prestazioni fisiche mediante accelerometri e breath test; test cognitivi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Collaboratori

HarvestPlus

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard F. Hurrell, PhD, ETH Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Project #8209

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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