정맥 혈전증 환자의 응고 프로필을 개선하기 위한 Rosuvastatin 사용 (START)
2017년 1월 13일 업데이트: Willem M. Lijfering, Leiden University Medical Center
로수바스타틴 사용이 정맥 혈전증 환자의 응고 프로필을 개선하는지 연구하기 위한 전향적 무작위 통제, 공개 라벨, 임상 시험
역학 연구에 따르면 정맥 혈전증 후 동맥 심혈관 질환의 장기 위험이 2-3배 증가했으며, 초기 정맥 혈전증 후 첫 해에 가장 두드러졌습니다.
스타틴을 사용할 때 첫 번째 정맥 혈전증 발생 위험이 40-50% 감소한다는 최근 관찰 연구 결과는 이러한 측면에서 유망합니다.
이 효과의 메커니즘이 불분명하기 때문에 결과도 다소 놀랍습니다.
이상지질혈증은 고려해야 할 가장 그럴듯한 설명일 수 있습니다.
그러나 이상지질혈증은 정맥 혈전증의 위험 증가와 관련이 없기 때문에 스타틴이 지질 저하 활동에 의해 정맥 혈전증 위험을 감소시킬 가능성은 낮습니다.
최근 관찰은 응고가 죽상경화증의 초기 형성을 활성화할 수 있음을 나타냅니다.
따라서 우리의 가설은 스타틴을 사용할 때 정맥 혈전증이 있는 사람의 응고 프로파일이 개선되어 궁극적으로 죽상동맥경화증을 덜 유발한다는 것입니다. 스타틴 사용의 또 다른 잘 알려진 특성입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
255
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드
- Erasmus Medical Center
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Zuid Holland
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Hoofddorp, Zuid Holland, 네덜란드, 2134TM
- Trombosedienst Medial
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Leiden, Zuid Holland, 네덜란드, 2300RC
- Leiden anticoagulation clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특정 연구 절차에 앞서 정보에 입각한 동의 제공
- (초기 또는 재발) 증후성 근위부 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증이 확인되고 적어도 3~12개월의 기간이 지난 후 치료 의사의 지시에 따라 항응고제 치료를 중단하거나 1개월 미만의 항응고제 치료를 중단한 사람
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 이미 스타틴, 지질 저하제 또는 기타 허용되지 않는 병용 약물(에리스로마이신, HIV 프로테아제 억제제 또는 사이클로스포린)을 사용하고 있는 사람
- 로수바스타틴을 포함한 다른 HMG-CoA 환원 효소 억제제(스타틴)에 대한 스타틴 유도 근병증 또는 심각한 과민 반응의 병력
- 기대 수명 6개월 미만
- 피임법을 사용하지 않으려는 임신부 또는 가임 여성
- 활성 간 또는 신장 질환 또는 기능 장애 또는 근육 장애
- 연구 참여를 방해하는 불안정한 의학적 또는 심리적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
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실험적: 로수바스타틴
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외경 20mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응고 인자 VIII
기간: 28일
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기준선에서 개입 28일까지 인자 VIII 수준의 변화
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lijfering WM, Flinterman LE, Vandenbroucke JP, Rosendaal FR, Cannegieter SC. Relationship between venous and arterial thrombosis: a review of the literature from a causal perspective. Semin Thromb Hemost. 2011 Nov;37(8):885-96. doi: 10.1055/s-0031-1297367. Epub 2011 Dec 23.
- Ramberg C, Hindberg K, Biedermann JS, Cannegieter SC, van der Meer FJ, Snir O, Leebeek FWG, Kruip MJHA, Hansen JB, Lijfering WM. Rosuvastatin treatment decreases plasma procoagulant phospholipid activity after a VTE: A randomized controlled trial. J Thromb Haemost. 2022 Apr;20(4):877-887. doi: 10.1111/jth.15626. Epub 2022 Jan 8.
- Biedermann JS, Cannegieter SC, Roest M, van der Meer FJ, Reitsma PH, Kruip MJ, Lijfering WM. Platelet reactivity in patients with venous thrombosis who use rosuvastatin: a randomized controlled clinical trial. J Thromb Haemost. 2016 Jul;14(7):1404-9. doi: 10.1111/jth.13343. Epub 2016 Jun 10.
- Lippi G, Favaloro EJ, Sanchis-Gomar F. Venous thrombosis associated with HMG-CoA reductase inhibitors. Semin Thromb Hemost. 2013 Jul;39(5):515-32. doi: 10.1055/s-0033-1343892. Epub 2013 Apr 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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