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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01625572
개방형 전립선 절제술을 위한 초음파 보조 양측 횡복부 평면 블록 (TAPPro)
2016년 7월 28일 업데이트: Jurgen Birnbaum, Charite University, Berlin, Germany
본 연구의 목적은 오피오이드를 이용한 정맥 통증 요법과 복횡근 평면 차단의 질을 비교하는 것이다.
상대적으로 부작용이 적고 금기 사항이 비교적 적기 때문에 이 방법은 전립선 수술의 통증 치료에서 표준 절차 또는 더 나은 대안이 될 수 있는 좋은 옵션을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charitè Mitte, Charite Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 개복 전립선절제술이 필요한 18세 이상 환자
- 서면 동의가 있음
제외 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 분류 > III
- 국소 마취에 대한 알레르기
- 적용된 방법 중 하나에 대한 금기 사항
- 복벽에 대한 이전 수술
- 만성 통증 환자
- 중증 근무력증
- 알코올 의존
- 증가된 안압
- 연구 내에서 데이터를 저장하고 배포하려는 의지 부족
- 독일 의약품법에 따른 다른 임상시험 참여
- 공적 또는 사법적 명령으로 인한 기관에서의 숙박
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전신 마취 및 경막외 카테터(대조군)
전신 마취
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실험적: 전신 마취 및 국소 마취
전신 마취
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수술 전 복횡근과 내복사근 사이 공간에 국소마취제를 양측 1회 주사한다.
3일 동안 추적합니다.
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실험적: 전신 마취 및 정맥 통증 치료
전신 마취
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3일 동안 모르핀-환자 제어-진통 장치: 1mg/ml, 가능한 매 10분마다 필요에 따라 2mg 볼루스 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 영역의 휴식 시 통증
기간: 3 일
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처음 3일 동안 수술 영역의 휴식 시 통증
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 3 일
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처음 3일 동안의 오피오이드 소비
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3 일
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수술 영역의 움직임에 통증
기간: 3 일
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처음 3일 동안 움직일 때 수술 영역의 통증
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3 일
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수술 영역 밖의 통증
기간: 3 일
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처음 3일 동안 수술 영역 외부의 통증
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3 일
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통증 치료에 대한 만족감
기간: 3 일
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처음 3일 동안은 통증 치료에 전혀 만족하지 않음
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3 일
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수술 후 구토 및 메스꺼움의 빈도
기간: 3 일
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첫 3일 동안 수술 후 구토 및 메스꺼움의 빈도
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3 일
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가려움증의 발생
기간: 3 일
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처음 3일 동안 가려움증 발생
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3 일
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방광의 Tenesmus
기간: 3 일
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처음 3일 동안 방광의 Tenesmus
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3 일
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환자의 만족
기간: 3 일
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처음 3일 동안 환자의 만족
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jürgen Birnbaum, MD, Charite, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Campus Mitte, Universitätsmedizin Berlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TAPPro
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