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Behavioral Intervention Program and Vaginal Cones on SUI

2012년 6월 26일 업데이트: nahid golmakani, Mashhad University of Medical Sciences

Comparison of the Effect of Vaginal Cones and Behavioral Intervention Program on Urinary Stress Incontinence in Women

This study is a single blind randomized clinical trial to compare the efficacy of a behavioral intervention program versus vaginal cones on Stress Urinary Incontinence (SUI).

연구 개요

상세 설명

Detailed Description: In this single-blind randomized clinical trial, 60 women aged 25-65 yrs with stress urinary incontinence were randomly divided in two groups by blocked randomization method; behavioral intervention program (n=30) and insertion vaginal device,vaginal cones (n=30). Women in behavioral intervention group were instructed for pelvic floor exercise and bladder control strategies. Other group was allocated to use vaginal cones. They were treated for 12 weeks and followed up every 2 weeks. The subjective changes in severity of SUI were measured using a Detection SUI Severity Questionnaire and leakage index and 3-day urinary dairy. The objective changes were measured by pad test. These two groups were then compared according to the scores of special questionnaires for quality of life, strength of pelvic floor muscles, capability to participate in social activities, severity of urinary incontinence, and the number of involuntary urine passage, taken before, and after 1 and 3 months after finishing interventions. Data analysis will be done through descriptive and perceptive statistical methods by using SPSS.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • symptoms of SUI , at least three episodes of stress incontinence per week
  • Age 25-65
  • body mass index (BMI) ≤ 30 kg/m2
  • physical health

Exclusion Criteria:

  • chronic degenerative diseases affected on muscular and nerve tissues
  • vulvovaginitis, atrophic vaginitis,
  • pregnancy
  • active or recurrent urinary tract infections
  • advanced genital prolepses
  • patients with cardiac pacemakers

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: behavioural intervention
Recieving interventional behavioural program
interventional behavioural program
다른 이름들:
  • bladder training program, exercise therapy
실험적: vaginal cone
intravaginal device insertion(vaginal cone)
intravaginal device(vaginal cone) for promote the pelvic floor exercises
다른 이름들:
  • intravaginal cones with different weights,Physical Therapy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
severity of Stress Urinary Incontinence
기간: three months
three months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Quality of life
기간: three months
three months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Nahid golmakani, M.Sc., Mashhad university of medical science, faculty of nursing and midwifery, Mashhad, Iran
  • 연구 의자: Nayereh khadem, M.D., Mashhad university of medical science, Mashhad, Iran
  • 수석 연구원: Arezoo Arabipoor, M.Sc., Mashhad university of science, faculty of nursing and midwifery, Mashhad, Iran

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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