호흡 샘플의 휘발성 유기 화합물 분석을 통한 다양한 폐 질환 식별 (PHNOSE)
호흡기 샘플에 의한 폐 질환에 대한 나노 기술 및 화학 센서의 적용
연구 개요
상세 설명
다섯 그룹의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 각 그룹에는 50-75명의 환자가 포함됩니다.
그룹 -1 - 건강한 지원자는 대조군으로 사용할 것입니다. 그룹 -2 - 심초음파에서 정상 폐동맥압을 가진 이완기 심부전으로 진단된 환자.
그룹 - 3 - 확장기 심부전으로 진단된 환자 및 비율이 맞지 않는 폐 고혈압이 우심부전으로 확인됨.
그룹 - 4 - 만성 폐쇄성 폐 질환으로 진단된 환자. 그룹- 5 천식 진단을 받은 환자 각 환자에 대해 인구통계학적 및 임상 데이터를 수집합니다. 호기 폐포 공기는 각 테스트 그룹에서 수집됩니다. 미국 흉부 학회의 권장 사항에 따라 개발된 호흡 수집 방법을 사용하여 샘플을 수집하여 아티팩트 및 체계적 오류를 효과적으로 방지합니다. 검사를 받은 각 사람에게서 두 개의 가방을 수거합니다. 하나는 가스 크로마토그래피 분석용이고 다른 하나는 센서 어레이를 사용한 분석용입니다.
특정 질환을 가진 환자의 고유한 호흡 마커에 대해 높은 감도를 갖는 인공 코를 달성하기 위해 5단계 접근법을 따를 것입니다. 1단계에서 우리는 각 환자로부터 적합한 호흡 샘플을 수집하고 환자 데이터를 연령 조정된 건강한 대조군과 비교합니다. 2단계에서는 수집된 호흡 샘플을 전자 코 설정으로 분석합니다. 이 호흡 샘플은 훈련 세트입니다. 3단계에서는 다양한 측면에서 호흡 샘플의 질량 분석과 연결된 가스 크로마토그래피를 사용하여 보조 화학 분석을 수행합니다. 4단계는 전자 코 설정의 개선을 목표로 하며 처음 세 단계와 병행하여 수행됩니다. 이 단계의 주요 단계에는 다음이 포함됩니다.
- 특정 질병 바이오마커에 대한 민감도 및 선택도 측면에서 구성 센서의 성능 향상. 센서 개선을 위한 주요 매개 변수는 센서를 구성하는 나노 물질의 유기 기능을 선택하는 것입니다.
- 어레이의 센서 선택 최적화. 센서를 선택하기 위해 물리적으로 교체할 필요는 없지만 모든 센서의 출력 대신 어레이에 있는 특정 센서 하위 그룹의 출력에 대한 통계 분석을 수행할 수 있습니다. 가스 크로마토그래프 질량 분석기 화학 분석 결과를 기반으로 다음을 달성하기 위해 센서 어레이를 개선하고 최적화할 것입니다. (ii) 호흡의 화학적 조성의 비질병 관련 변화에 대한 최소 민감도 및 (iii) 수증기와 같은 호흡의 주요 성분에 대한 최소 민감도. 기술적으로 우리는 센서 제작의 우수한 재현성을 목표로 합니다. 수집된 데이터의 보다 정교한 통계 처리를 통해 테스트 그룹 간의 분리를 개선하려고 시도할 것입니다. 이 개념 증명 연구가 끝날 무렵 센서 어레이의 성능을 임상 증상에 따른 진단과 비교할 것입니다. 비교는 진양성, 진음성, 위양성, 위음성, 민감도 및 특이도 측면에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 34362
- 모병
- Carmel Medical Center
-
연락하다:
- Sharon Monshter
- 전화번호: 972-4-8250515
- 이메일: monshter-sharon@clalit.org.il
-
부수사관:
- Michal Shteinberg, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- American Thoracic Society 지침에 따른 천식 진단.
- American Thoracic Society, 지침에 따른 chornic obstructive pulmonary disease의 진단.
- 미국흉부학회 가이드라인에 따른 폐고혈압 진단
- 나이-18-85세
제외 기준
- 전염병의 알려진 보균자: HIV, B형 간염, C형 간염
- 임신
- 폐암의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 폐 질환
|
호흡 샘플은 특수 나일론 백으로 수집됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질량분석기로 측정한 휘발성 유기화합물 시그니처와 전자코로 측정한 전자신호, 1개월과 12개월의 연구군 차이
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Amer Ubaid, Carmel Medical Center
- 수석 연구원: Yochai Adir, PI, Carmel Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .