Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten keuhkosairauksien tunnistaminen hengitysnäytteissä olevien haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysillä (PHNOSE)

torstai 28. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Carmel Medical Center

Nanoteknologian ja kemiallisten antureiden soveltaminen keuhkosairauksiin hengitysnäytteiden avulla

Tutkijat olettavat, että analysoimalla hengityksen erilaisia ​​haihtuvia orgaanisia yhdisteitä nanoteknologiaa käyttäen, tutkijat pystyvät tunnistamaan ainutlaatuisen hengitysoireen erilaisille sairauksille, mukaan lukien astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja keuhkoverenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisi potilasryhmää otetaan mukaan tutkimukseen; jokaiseen ryhmään kuuluu 50-75 potilasta:

Ryhmä -1 - Terve vapaaehtoinen, käytetään kontrollina. Ryhmä -2 - Potilaat, joilla on diagnosoitu diastolinen sydämen vajaatoiminta ja normaali keuhkovaltimonpaine kaikukardiografialla.

Ryhmä - 3 - Potilaat, joilla on diagnosoitu diastolinen sydämen vajaatoiminta ja suhteeton pulmonaalinen hypertensio, vahvistavat oikean sydämen vajaatoiminnan.

Ryhmä - 4 - Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Ryhmä 5 Potilaat, joilla on diagnosoitu astma Demografiset ja kliiniset tiedot kerätään jokaisesta potilaasta. Uloshengitys alveolaarista ilmaa kerätään kustakin testiryhmästä. Näytteet kerätään American Thoracic Societyn suositusten mukaisesti kehitetyllä hengityksen keruumenetelmällä, jolla vältetään tehokkaasti artefaktit ja systemaattiset virheet. Jokaiselta testattavalta henkilöltä kerätään kaksi pussia: yksi kaasukromatografian analyysiä varten ja toinen anturiryhmän analysointia varten.

Saavuttaaksemme keinotekoisen nenän, joka on erittäin herkkä tiettyä sairautta sairastavien potilaiden ainutlaatuisia hengitysmerkkejä kohtaan, noudatamme 5-vaiheista lähestymistapaa. Vaiheessa 1 keräämme sopivia hengitysnäytteitä jokaiselta potilaalta ja vertaamme potilastietoja iän mukaan sovitettuihin terveisiin kontrolleihin. Vaiheessa 2 analysoimme kerätyt hengitysnäytteet elektronisella nenäasetuksella. Nämä hengitysnäytteet ovat harjoitussarjamme. Vaiheessa 3 teemme apukemiallista analyysiä käyttäen kaasukromatografiaa, joka on yhdistetty hengitysnäytteiden massaspektrometriaan eri näkökulmista. Vaihe 4 tähtää elektronisen nenäkokoonpanomme parantamiseen, ja se toteutetaan rinnakkain kolmen ensimmäisen vaiheen kanssa. Tämän vaiheen päävaiheet sisältävät:

  • Aineosien antureiden suorituskyvyn parantaminen herkkyyden ja selektiivisyyden suhteen tiettyjen sairauksien biomarkkereihin. Sensorien parantamisen pääparametrina tulee olemaan anturien muodostavien nanomateriaalien orgaanisten toimintojen valinta.
  • Antureiden valinnan optimointi ryhmässä. Antureiden valinnassa meidän ei tarvitse fyysisesti vaihtaa niitä, vaan voimme suorittaa tilastollisen analyysin tiettyjen anturien alaryhmien lähdöstä kaikkien antureiden lähdön sijaan. Kaasukromatografian massaspektrometrin kemiallisen analyysin tulosten perusteella parannamme ja optimoimme anturijoukkoamme saavuttamaan: (i) maksimaalisen herkkyyden tutkittujen sairauksien hengityksen biomarkkereille ja niiden vaiheista riippuville pitoisuusprofiileille; (ii) minimiherkkyys hengityksen kemiallisen koostumuksen muutoksille, jotka eivät liity sairauteen, ja (iii) pienin herkkyys hengityksen pääaineosille, kuten vesihöyrylle. Teknisesti tavoitteenamme on anturivalmistuksen hyvä toistettavuus. Pyrimme parantamaan testiryhmien välistä eroa parantamalla kerättyjen tietojen tilastollista käsittelyä. Tämän proof-of-concept-tutkimuksen loppupuolella vertaamme anturiryhmämme suorituskykyä diagnoosiin kliinisten oireiden mukaan. Vertailu tehdään tosi positiivisen, tosi negatiivisen, väärän positiivisen, väärän negatiivisen, herkkyyden ja spesifisyyden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 34362
        • Rekrytointi
        • Carmel Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Michal Shteinberg, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Astman diagnoosi American Thoracic Societyn ohjeiden mukaan.
  2. Koronisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosi American Thoracic Societyn ohjeiden mukaan.
  3. Keuhkoverenpainetaudin diagnoosi American Thoracic Societyn ohjeiden mukaan
  4. Ikä 18-85 vuotta

Poissulkemiskriteerit

  1. tunnetut tartuntatautien kantajat: HIV, hepatiitti B, C
  2. raskaus
  3. Keuhkosyövän historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: keuhkosairaus
Hengitysnäyte kerätään erityisellä nylonpussilla
Muut nimet:
  • Hengitysnäytteet elektroniseen nenään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden allekirjoitus mitattuna massaspektrometrillä ja elektroninen signaali mitattuna elektronisella nenällä, ero tutkimusryhmien välillä yhden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amer Ubaid, Carmel Medical Center
  • Päätutkija: Yochai Adir, PI, Carmel Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMC-11-0052-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa