- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01636349
Health Effects of Recreational Soccer in Type 2 Diabetic Men
Cardiovascular, Muscular Adaptations and Glycaemic Control to 6 Months of Recreational Soccer in Type 2 Diabetic Men
The present study investigates the effects of recreational soccer in type 2 diabetic men in regard to muscular, cardiovascular adaptations and glycaemic control. 12 men participate in 6 month structured recreational soccer training and 10 men act as control with no change in lifestyle. Testing consisting of fasting blood samples, muscle biopsies, Dexa-scans, echocardiography, maximal oxygen consumption, Yo-Yo interval test, bloodpressure, Resting heart rate, and endothelial function (Itamar, Endopat)will be performed at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively.
The study examines the hypothesis that the high-intensity aerobic work profile combined with a high anaerobic turnover from the nature of soccer (accelerations, decelerations, turns, sudden stops) will improve glycaemic control, muscle and cardiac function and taken together will improve the overall health profile in type 2 diabetic men
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2200
- University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes diagnosed
- 35-60 years old men
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Ischaemic heart Disease
- Congestive heart failure
- Joint or limp pains to an extent where recreational soccer can not be performed.
- Apoplexia.
- Anticoagulant therapy (aspirin accepted)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Recreational soccer training
12 men participate in recreational soccer training for 6 months
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Recreational soccer or continued unchanged lifestyle
다른 이름들:
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간섭 없음: Control group
10 subjects serve as a control group with no change in lifestyle in the study period
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cardiac adaptations
기간: Analysis of data at baseline, 12 and 24 weeks
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All participants are examined with 2d- echocardiography, speckletracking, strain and colordoppler
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Analysis of data at baseline, 12 and 24 weeks
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muscular adaptations
기간: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
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muscle biopsies are obtaned from the vastus lateralis muscle at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively
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Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Vascular function
기간: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
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All subjects are examined with peripheral arterial tonometri (endopat).
Plasma samples and muscle biopsies are analyzed for relevant markers of vascular function
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Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
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glycaemic control
기간: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
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HbA1c, insulin and C-peptide are meassured at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively
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Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: jakob friis schmidt, MD, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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